- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05914025
L'effetto di un breve intervento di attivazione comportamentale online
12 giugno 2023 aggiornato da: Parker Benson, Palo Alto University
L'effetto di un breve intervento di attivazione comportamentale online per tipo di attività
La depressione è un fenomeno mondiale che ha un grave impatto personale, sociale e sociale.
Uno di questi impatti è un costo economico mondiale di oltre 200 miliardi di dollari.
Sebbene esistano molti trattamenti per la depressione, molte persone potrebbero non ricevere il supporto di cui hanno bisogno per motivi quali lo stigma, le restrizioni finanziarie o l'accesso limitato ai terapisti.
Pertanto, è importante valutare l'efficacia di brevi trattamenti online come alternativa ai trattamenti interi di persona.
Una serie di studi che hanno esaminato una breve attivazione comportamentale per il trattamento della depressione ha dimostrato che i partecipanti hanno riportato temporaneamente un miglioramento dell'umore, della fiducia, della motivazione e una riduzione dei sintomi depressivi.
È importante testare questo trattamento in più gruppi di persone per acquisire ulteriori informazioni su brevi interventi online.
Questo studio cerca di raccogliere partecipanti da fonti di social media online e confrontare i risultati con i dati storici raccolti da uno studio di ricerca precedente che ha utilizzato Amazon Mechanical Turk come fonte di reclutamento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
106
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
- Online Recruitment/Palo Alto University Campus
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- Residente negli Stati Uniti
Criteri di esclusione:
- Residente non statunitense
- Minore di 18 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Intervento di attivazione comportamentale
Tutti gli individui arruolati nello studio saranno assegnati a questo braccio e riceveranno un breve modulo di psicoeducazione all'attivazione comportamentale tra le altre valutazioni di autovalutazione.
|
Agli individui verranno fornite informazioni sui modelli di comportamento disadattivi e su come correggere questi cicli con la programmazione delle attività per suscitare esperienze emotive più positive.
Ai partecipanti verranno fornite categorie/elenchi di attività e un calendario scaricabile dopo aver ricevuto la psicoeducazione.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Livello di depressione
Lasso di tempo: 3 giorni
|
Cambiamenti nel punteggio della depressione misurati dalla scala PROMIS.
Il PROMIS è valutato su una scala Likert a 5 punti con risposte da 1 a 5 corrispondenti rispettivamente a Mai, Raramente, A volte, Spesso e Sempre.
|
3 giorni
|
Stato d'animo auto-riferito
Lasso di tempo: 3 giorni
|
Cambiamenti di umore misurati da una domanda sull'umore auto-riportata.
Questa misura è valutata su una scala Likert a 9 punti (da 1 = estremamente negativo a 9 = estremamente positivo)
|
3 giorni
|
Piacere quotidiano
Lasso di tempo: Al momento del sondaggio originale
|
Cambiamenti nel divertimento misurati da una domanda auto-riportata sul divertimento quotidiano.
Questa misura è valutata su una scala Likert a 5 punti (da 1 = per niente a 9 = estremamente)
|
Al momento del sondaggio originale
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Fiducia, motivazione e utilità
Lasso di tempo: 3 giorni
|
I cambiamenti nella fiducia, nella motivazione e nell'utilità sono misurati con singole misure auto-riportate per la fiducia, la motivazione e l'utilità dell'intervento.
Sono valutati su una scala Likert a 9 punti (da 1 = estremamente negativo a 9 = estremamente positivo)
|
3 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 gennaio 2022
Completamento primario (Effettivo)
20 febbraio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
18 aprile 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 febbraio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 giugno 2023
Primo Inserito (Effettivo)
22 giugno 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 giugno 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 giugno 2023
Ultimo verificato
1 giugno 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-082
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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