- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05914025
Efekt krótkiej interwencji behawioralnej online
12 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Parker Benson, Palo Alto University
Efekt krótkiej behawioralnej interwencji aktywacyjnej online według rodzaju aktywności
Depresja to ogólnoświatowe zjawisko, które ma poważne skutki osobiste, społeczne i społeczne.
Jednym z takich skutków jest ponad 200 miliardów dolarów ogólnoświatowych kosztów ekonomicznych.
Chociaż istnieje wiele metod leczenia depresji, wiele osób może nie otrzymać potrzebnego wsparcia z powodów takich jak stygmatyzacja, ograniczenia finansowe lub ograniczony dostęp do terapeutów.
W związku z tym ważne jest, aby ocenić skuteczność krótkich zabiegów online jako alternatywy dla pełnowymiarowych zabiegów osobistych.
Seria badań dotyczących krótkiej aktywacji behawioralnej w leczeniu depresji wykazała, że uczestnicy zgłaszali chwilową poprawę nastroju, pewności siebie, motywacji i zmniejszenie objawów depresyjnych.
Ważne jest, aby przetestować to leczenie w wielu grupach osób, aby uzyskać dodatkowe informacje dotyczące krótkich interwencji online.
To badanie ma na celu zebranie uczestników z internetowych źródeł mediów społecznościowych i porównanie wyników z danymi historycznymi, które zostały zebrane z wcześniejszego badania badawczego, w którym wykorzystano Amazon Mechanical Turk jako źródło rekrutacji.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
106
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
- Online Recruitment/Palo Alto University Campus
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- Rezydent Stanów Zjednoczonych
Kryteria wyłączenia:
- Mieszkaniec spoza USA
- Młodszy niż 18 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Behawioralna interwencja aktywacyjna
Wszystkie osoby włączone do badania zostaną przypisane do tej grupy i otrzymają krótki moduł psychoedukacji behawioralnej aktywującej, wśród innych samoopisowych ocen.
|
Osoby otrzymają informacje na temat nieprzystosowawczych wzorców zachowań i sposobów korygowania tych cykli za pomocą planowania aktywności w celu wywołania bardziej pozytywnych doświadczeń emocjonalnych.
Po odbyciu psychoedukacji uczestnicy otrzymają kategorie/listy czynności oraz kalendarz do pobrania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom depresji
Ramy czasowe: 3 dni
|
Zmiany w skali depresji mierzonej skalą PROMIS.
PROMIS jest oceniany na 5-punktowej skali Likerta z odpowiedziami od 1 do 5 odpowiadającymi odpowiednio Nigdy, Rzadko, Czasami, Często i Zawsze.
|
3 dni
|
|
Samoopisowy nastrój
Ramy czasowe: 3 dni
|
Zmiany nastroju mierzone za pomocą samodzielnego pytania o nastrój.
Miara ta jest oceniana na 9-punktowej skali Likerta (od 1 = skrajnie negatywna do 9 = skrajnie pozytywna)
|
3 dni
|
|
Codzienna przyjemność
Ramy czasowe: W czasie pierwotnej ankiety
|
Zmiany w odczuwaniu przyjemności mierzone na podstawie samodzielnie zgłaszanego pytania dotyczącego codziennej przyjemności.
Miara ta jest oceniana na 5-punktowej skali Likerta (1 = wcale do 9 = bardzo)
|
W czasie pierwotnej ankiety
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pewność siebie, motywacja i użyteczność
Ramy czasowe: 3 dni
|
Zmiany pewności siebie, motywacji i przydatności są mierzone za pomocą pojedynczych miar pewności siebie, motywacji i przydatności interwencji.
Są one oceniane w 9-punktowej skali Likerta (od 1 = skrajnie negatywna do 9 = skrajnie pozytywna)
|
3 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 lutego 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 czerwca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 czerwca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-082
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .