Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intermitentní-pneumatická komprese u dětí s inhalačním poraněním: Účinky na pohyblivost bránice a funkci plic

13. června 2023 aktualizováno: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University

Intermitentní pneumatická komprese při inhalačním poranění: Účinky na pohyblivost bránice a funkci plic u dětí trpících

inhalační poranění je velmi časté u kojenců, malých dětí. komplikací tohoto problému jsou nízké plicní funkce a omezená pohyblivost hlavního inspiračního svalu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

pacienti s inhalačním poraněním (děti, n = 40) budou zařazeni do skupiny intermitentní pneumatické komprese (n = 20, tento přístroj, intermitentní pneumatická komprese, bude použit odporový inspirační trénink svalů bránice a bude proveden trénink 10 sérií pět sezení týdně po dobu 12 týdnů. kromě tohoto tréninku bude probíhat tradiční fyzioterapeutický program). V jiné inhalační skupině, n = 20, bude zpracován pouze program tradiční fyzikální terapie)

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Egypt
      • Giza, Egypt
        • Nábor
        • Cairo Unoversity
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • inhalační poranění

Kritéria vyloučení:

  • poranění mozku
  • zlomeniny jakékoli části těla
  • srdeční nebo hrudní poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina A
skupina s přerušovanou pneumatickou kompresí (n = 20 dětí s inhalačním poraněním). v této dětské skupině se bude používat přerušovaná pneumatická komprese k odolávání bráničnímu svalu během 10-sériového tréninku, který se bude provádět pět sezení týdně po dobu 12 týdnů. kromě tohoto tréninku bude probíhat tradiční fyzioterapeutický program). V jiné inhalační skupině, n = 20, bude zpracován pouze program tradiční fyzikální terapie). Děti budou také provádět volnou chůzi po dobu 30 minut denně.
Jiný: intermitentní pneumatická komprese, fyzioterapie a chůze
skupina s přerušovanou pneumatickou kompresí (n = 20 dětí s inhalačním poraněním). v této dětské skupině se bude používat přerušovaná pneumatická komprese k odolávání bráničnímu svalu během 10-sériového tréninku, který se bude provádět pět sezení týdně po dobu 12 týdnů. kromě tohoto tréninku bude probíhat tradiční fyzioterapeutický program). V jiné inhalační skupině, n = 20, bude zpracován pouze program tradiční fyzikální terapie). Děti budou také provádět volnou chůzi po dobu 30 minut denně.
Aktivní komparátor: skupina B
skupina tradiční fyzioterapie (n = 20 dětí s inhalačním poraněním). V této inhalační skupině bude tradiční program fyzikální terapie prováděn pouze po dobu 12 týdnů. Děti budou také provádět volnou chůzi po dobu 30 minut denně.
Jiný: fyzioterapie a chůze
v této dětské skupině, n = 20, bude po dobu 12 týdnů probíhat tradiční fyzioterapeutický program (fyzioterapie hrudníku, cvičení flexibility, cvičení rozsahu pohybu). Děti budou také provádět volnou chůzi po dobu 30 minut denně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
nucená vitální kapacita
Časové okno: bude měřen po 12 týdnech
je to plicní funkční test
bude měřen po 12 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
usilovný výdechový objem v první sekundě výdechu
Časové okno: bude měřen po 12 týdnech
je to plicní funkční test
bude měřen po 12 týdnech
pravostranná exkurze bránice
Časové okno: bude měřen po 12 týdnech
posoudí se ultrasonografickým měřením
bude měřen po 12 týdnech
levostranná exkurze bránice
Časové okno: bude měřen po 12 týdnech
posoudí se ultrasonografickým měřením
bude měřen po 12 týdnech
rozšíření horní části hrudníku
Časové okno: bude měřen po 12 týdnech
bude posouzena páskou
bude měřen po 12 týdnech
rozšíření dolní části hrudníku
Časové okno: bude měřen po 12 týdnech
bude posouzena páskou
bude měřen po 12 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ali MA Ismail, Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. července 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. ledna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

23. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P.T.REC/012/004529

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit