Перемежающаяся пневматическая компрессия у детей с ингаляционной травмой: влияние на подвижность диафрагмы и легочную функцию
13 июня 2023 г. обновлено: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Перемежающаяся пневматическая компрессия при ингаляционной травме: влияние на подвижность диафрагмы и легочную функцию у детей, страдающих
Ингаляционная травма очень распространена у младенцев, молодых, детей.
осложнениями этой проблемы являются низкие легочные функции и ограниченная подвижность основной инспираторной мышцы.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
пациенты с ингаляционной травмой (дети, n = 40) будут включены в группу прерывистой пневматической компрессии (n = 20, это устройство, прерывистая пневматическая компрессия, будет использоваться для резистивной тренировки мышц вдоха для мышц диафрагмы, и будет выполняться тренировка из 10 подходов) пять сеансов в неделю, в течение 12 недель.
помимо этого тренинга будет проводиться традиционная программа физиотерапии).
В другой группе ингаляций, n = 20, будет проводиться только традиционная программа физиотерапии)
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ali MA Ismail, lecturer
- Электронная почта: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ali MA Ismail, lecturer
- Номер телефона: 01005154209
- Электронная почта: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет
- Рекрутинг
- Cairo Unoversity
-
Контакт:
- Ali Ismail, lecturer
- Номер телефона: 01005154209
- Электронная почта: allooka2012@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- ингаляционная травма
Критерий исключения:
- Травма головного мозга
- переломы любой части тела
- сердечные или грудные расстройства
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа А
группа перемежающейся пневмокомпрессии (n = 20 детей с ингаляционной травмой).
в этой детской группе будет использоваться прерывистая пневматическая компрессия для сопротивления мышце диафрагмы во время тренировки из 10 подходов, которая будет проводиться пять раз в неделю в течение 12 недель.
помимо этого тренинга будет проводиться традиционная программа физиотерапии).
В другой ингаляционной группе, n = 20, будет проводиться только традиционная программа физиотерапии).
Также дети будут совершать свободную прогулку по 30 минут ежедневно.
|
группа перемежающейся пневмокомпрессии (n = 20 детей с ингаляционной травмой).
в этой детской группе будет использоваться прерывистая пневматическая компрессия для сопротивления мышце диафрагмы во время тренировки из 10 подходов, которая будет проводиться пять раз в неделю в течение 12 недель.
помимо этого тренинга будет проводиться традиционная программа физиотерапии).
В другой ингаляционной группе, n = 20, будет проводиться только традиционная программа физиотерапии).
Также дети будут совершать свободную прогулку по 30 минут ежедневно.
|
|
Активный компаратор: группа Б
группа традиционной лечебной физкультуры (n = 20 детей с ингаляционной травмой).
В этой ингаляционной группе традиционная программа физиотерапии будет проводиться только в течение 12 недель.
Также дети будут совершать свободную прогулку по 30 минут ежедневно.
|
в этой группе детей, n = 20, в течение 12 недель будет проводиться традиционная программа физиотерапии (физиотерапия грудной клетки, упражнения на гибкость, упражнения на диапазон движений).
Также дети будут совершать свободную прогулку по 30 минут ежедневно.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
форсированная жизненная емкость легких
Временное ограничение: он будет измерен через 12 недель
|
это исследование функции легких
|
он будет измерен через 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
объем форсированного выдоха на первой секунде выдоха
Временное ограничение: он будет измерен через 12 недель
|
это исследование функции легких
|
он будет измерен через 12 недель
|
|
экскурсия диафрагмы справа
Временное ограничение: он будет измерен через 12 недель
|
это будет оцениваться ультразвуковыми измерениями
|
он будет измерен через 12 недель
|
|
левосторонняя экскурсия диафрагмы
Временное ограничение: он будет измерен через 12 недель
|
это будет оцениваться ультразвуковыми измерениями
|
он будет измерен через 12 недель
|
|
расширение верхней части грудной клетки
Временное ограничение: он будет измерен через 12 недель
|
это будет оцениваться по ленте
|
он будет измерен через 12 недель
|
|
расширение нижней части грудной клетки
Временное ограничение: он будет измерен через 12 недель
|
это будет оцениваться по ленте
|
он будет измерен через 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ali MA Ismail, Cairo University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 января 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/004529
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .