Intermitterende pneumatisk kompresjon hos barn med inhalasjonsskade: Effekter på diafragmamobilitet og lungefunksjon
13. juni 2023 oppdatert av: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Intermitterende pneumatisk kompresjon ved inhalasjonsskade: Effekter på diafragmamobilitet og lungefunksjon hos barn som lider
inhalasjonsskade er svært vanlig hos spedbarn, små, barn.
komplikasjoner av disse problemene er lave lungefunksjoner og begrenset mobilitet av hovedinspirasjonsmuskelen.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
pasienter med inhalasjonsskade (barn, n = 40) vil bli inkludert i intermitterende pneumatisk kompresjonsgruppe (n = 20, denne enheten, intermitterende pneumatisk kompresjon, vil bli brukt som en resistiv inspiratorisk muskeltrening for diafragmamuskelen og treningen med 10 sett vil bli utført fem økter per uke, i 12 uker.
i tillegg til denne treningen, vil tradisjonelle fysioterapiprogram bli håndtert).
I andre inhalasjonsgrupper, n =20, vil tradisjonelle fysioterapiprogram kun bli håndtert)
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ali MA Ismail, lecturer
- E-post: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ali MA Ismail, lecturer
- Telefonnummer: 01005154209
- E-post: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt
- Rekruttering
- Cairo Unoversity
-
Ta kontakt med:
- Ali Ismail, lecturer
- Telefonnummer: 01005154209
- E-post: allooka2012@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- innåndingsskade
Ekskluderingskriterier:
- hjerneskade
- brudd på en hvilken som helst kroppsdel
- hjerte- eller brystlidelser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: gruppe A
intermitterende pneumatisk kompresjonsgruppe (n = 20 barn med inhalasjonsskade).
i denne barnegruppen vil intermitterende pneumatisk kompresjon bli brukt for å motstå diafragmamuskel under 10-sett-treningsøkter som vil gjennomføres fem økter per uke, i 12 uker.
i tillegg til denne treningen, vil tradisjonelle fysioterapiprogram bli håndtert).
I andre inhalasjonsgrupper, n =20, vil tradisjonell fysioterapi kun bli håndtert).
Barn kan også gå gratis i 30 minutter daglig.
|
intermitterende pneumatisk kompresjonsgruppe (n = 20 barn med inhalasjonsskade).
i denne barnegruppen vil intermitterende pneumatisk kompresjon bli brukt for å motstå diafragmamuskel under 10-sett-treningsøkter som vil gjennomføres fem økter per uke, i 12 uker.
i tillegg til denne treningen, vil tradisjonelle fysioterapiprogram bli håndtert).
I andre inhalasjonsgrupper, n =20, vil tradisjonell fysioterapi kun bli håndtert).
Barn kan også gå gratis i 30 minutter daglig.
|
|
Aktiv komparator: gruppe B
tradisjonell fysioterapigruppe (n = 20 inhalasjonsskadebarn).
I denne inhalasjonsgruppen vil tradisjonelt fysioterapiprogram kun håndteres i 12 uker.
Barn kan også gå gratis i 30 minutter daglig.
|
i denne barnegruppen, n = 20, i 12 uker, vil tradisjonelt fysioterapiprogram (brystfysioterapi, fleksibilitetsøvelser, bevegelsesutslagsøvelser) bli håndtert.
Barn kan også gå gratis i 30 minutter daglig.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tvungen vital kapasitet
Tidsramme: det vil bli målt etter 12 uker
|
det er en lungefunksjonstest
|
det vil bli målt etter 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tvunget ekspirasjonsvolum ved første sekund av ekspirasjon
Tidsramme: det vil bli målt etter 12 uker
|
det er en lungefunksjonstest
|
det vil bli målt etter 12 uker
|
|
diafragmatisk ekskursjon på høyre side
Tidsramme: det vil bli målt etter 12 uker
|
det vil bli vurdert ved ultrasonografiske målinger
|
det vil bli målt etter 12 uker
|
|
venstre side diafragmatisk ekskursjon
Tidsramme: det vil bli målt etter 12 uker
|
det vil bli vurdert ved ultrasonografiske målinger
|
det vil bli målt etter 12 uker
|
|
utvidelse av øvre bryst
Tidsramme: det vil bli målt etter 12 uker
|
det vil bli vurdert med tape
|
det vil bli målt etter 12 uker
|
|
utvidelse av nedre brystkasse
Tidsramme: det vil bli målt etter 12 uker
|
det vil bli vurdert med tape
|
det vil bli målt etter 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ali MA Ismail, Cairo University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. juli 2023
Primær fullføring (Antatt)
15. januar 2024
Studiet fullført (Antatt)
15. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
23. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. juni 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. juni 2023
Sist bekreftet
1. juni 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/004529
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .