Compresión neumática intermitente en niños con lesiones por inhalación: efectos sobre la movilidad del diafragma y la función pulmonar
13 de junio de 2023 actualizado por: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Compresión neumática intermitente en la lesión por inhalación: efectos sobre la movilidad del diafragma y la función pulmonar en niños que la padecen
La lesión por inhalación es muy común en bebés, niños pequeños.
Las complicaciones de estos problemas son funciones pulmonares bajas y movilidad limitada del músculo inspiratorio principal.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con lesiones por inhalación (niños, n = 40) se incluirán en el grupo de compresión neumática intermitente (n = 20, este dispositivo, compresión neumática intermitente, se utilizará como entrenamiento muscular inspiratorio resistivo para el músculo del diafragma y se realizará el entrenamiento de 10 series cinco sesiones por semana, durante 12 semanas.
además de esta formación se manejará el programa de fisioterapia tradicional).
En otro grupo de inhalación, n =20, se manejará únicamente programa de fisioterapia tradicional)
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ali MA Ismail, lecturer
- Correo electrónico: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ali MA Ismail, lecturer
- Número de teléfono: 01005154209
- Correo electrónico: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
-
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Giza, Egipto
- Reclutamiento
- Cairo Unoversity
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Contacto:
- Ali Ismail, lecturer
- Número de teléfono: 01005154209
- Correo electrónico: allooka2012@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- lesión por inhalación
Criterio de exclusión:
- daño cerebral
- fracturas de cualquier parte del cuerpo
- trastornos cardíacos o torácicos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo A
grupo de compresión neumática intermitente (n = 20 niños con lesiones por inhalación).
en este grupo de niños, se utilizará compresión neumática intermitente para resistir el músculo del diafragma durante una sesión de entrenamiento de 10 series que se realizará cinco sesiones por semana, durante 12 semanas.
además de esta formación se manejará el programa de fisioterapia tradicional).
En otro grupo de inhalación, n = 20, se manejará únicamente programa de fisioterapia tradicional).
Asimismo, los niños realizarán caminatas libres durante 30 minutos diarios.
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grupo de compresión neumática intermitente (n = 20 niños con lesiones por inhalación).
en este grupo de niños, se utilizará compresión neumática intermitente para resistir el músculo del diafragma durante una sesión de entrenamiento de 10 series que se realizará cinco sesiones por semana, durante 12 semanas.
además de esta formación se manejará el programa de fisioterapia tradicional).
En otro grupo de inhalación, n = 20, se manejará únicamente programa de fisioterapia tradicional).
Asimismo, los niños realizarán caminatas libres durante 30 minutos diarios.
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Comparador activo: grupo B
grupo de fisioterapia tradicional (n = 20 niños con lesión por inhalación).
En este grupo de inhalación, el programa de fisioterapia tradicional se manejará solo durante 12 semanas.
Asimismo, los niños realizarán caminatas libres durante 30 minutos diarios.
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en este grupo de niños, n = 20, durante 12 semanas se manejará programa de fisioterapia tradicional (fisioterapia de pecho, ejercicios de flexibilidad, ejercicios de rango de movimiento).
Asimismo, los niños realizarán caminatas libres durante 30 minutos diarios.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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capacidad vital forzada
Periodo de tiempo: se medirá después de 12 semanas
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es una prueba de función pulmonar
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se medirá después de 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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volumen expiatorio forzado en el primer segundo de espiración
Periodo de tiempo: se medirá después de 12 semanas
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es una prueba de función pulmonar
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se medirá después de 12 semanas
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excursión diafragmática del lado derecho
Periodo de tiempo: se medirá después de 12 semanas
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se evaluará mediante mediciones ultrasonográficas
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se medirá después de 12 semanas
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excursión diafragmática del lado izquierdo
Periodo de tiempo: se medirá después de 12 semanas
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se evaluará mediante mediciones ultrasonográficas
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se medirá después de 12 semanas
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expansión torácica superior
Periodo de tiempo: se medirá después de 12 semanas
|
será evaluado por cinta
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se medirá después de 12 semanas
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expansión del pecho inferior
Periodo de tiempo: se medirá después de 12 semanas
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será evaluado por cinta
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se medirá después de 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ali MA Ismail, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de julio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
15 de enero de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
15 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
23 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/004529
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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