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吸入損傷を負った小児における間欠的空気圧迫:横隔膜の可動性と肺機能への影響

2023年6月13日 更新者:Ali Mohamed Ali ismail、Cairo University

吸入傷害における断続的な空気圧迫:小児患者の横隔膜の可動性と肺機能への影響

吸入による傷害は、乳児、若者、子供に非常に一般的です。 この問題の合併症は、肺機能の低下と主吸気筋の可動性の制限です。

調査の概要

詳細な説明

吸入傷害患者(小児、n = 40)は、間欠空気圧圧迫グループ(n = 20、この装置、間欠空気圧圧迫、横隔膜筋の抵抗吸気筋トレーニングに使用され、10 セットのトレーニングが行われます)に含まれます。週に 5 回のセッションを 12 週間行います。 このトレーニング以外に、伝統的な理学療法プログラムも扱います)。 他の吸入グループ、n = 20 では、従来の理学療法プログラムのみが扱われます)

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 吸入傷害

除外基準:

  • 脳損傷
  • 体のあらゆる部分の骨折
  • 心臓または胸部疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループA
断続的な空気圧圧迫グループ (n = 20 人の吸入損傷の小児)。 この子供グループでは、10 セットのトレーニング セッション中に横隔膜の筋肉に抵抗するために断続的な空気圧縮が使用されます。トレーニング セッションは週に 5 回、12 週間にわたって行われます。 このトレーニング以外に、伝統的な理学療法プログラムも扱います)。 他の吸入グループ (n = 20) では、従来の理学療法プログラムのみが扱われます)。 また、子どもたちによる毎日30分間の自由ウォーキングも行われます。
断続的な空気圧圧迫グループ (n = 20 人の吸入損傷の小児)。 この子供グループでは、10 セットのトレーニング セッション中に横隔膜の筋肉に抵抗するために断続的な空気圧縮が使用されます。トレーニング セッションは週に 5 回、12 週間にわたって行われます。 このトレーニング以外に、伝統的な理学療法プログラムも扱います)。 他の吸入グループ (n = 20) では、従来の理学療法プログラムのみが扱われます)。 また、子どもたちによる毎日30分間の自由ウォーキングも行われます。
アクティブコンパレータ:グループB
伝統的な理学療法グループ(n = 20 人の吸入傷害の小児)。 この吸入グループでは、従来の理学療法プログラムは 12 週間のみ行われます。 また、子どもたちによる毎日30分間の自由ウォーキングも行われます。
この小児グループ (n = 20) では、12 週間、伝統的な理学療法プログラム (胸部理学療法、柔軟性運動、可動域運動) が行われます。 また、子どもたちによる毎日30分間の自由ウォーキングも行われます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
強制肺活量
時間枠:12週間後に測定されます
肺機能検査です
12週間後に測定されます

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
呼気の最初の 1 秒時点の強制呼気量
時間枠:12週間後に測定されます
肺機能検査です
12週間後に測定されます
右側横隔膜可動域
時間枠:12週間後に測定されます
超音波測定によって評価されます
12週間後に測定されます
左側横隔膜可動域
時間枠:12週間後に測定されます
超音波測定によって評価されます
12週間後に測定されます
胸上部の拡張
時間枠:12週間後に測定されます
テープで評価されます
12週間後に測定されます
胸下部の拡張
時間枠:12週間後に測定されます
テープで評価されます
12週間後に測定されます

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ali MA Ismail、Cairo University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年7月1日

一次修了 (推定)

2024年1月15日

研究の完了 (推定)

2024年1月15日

試験登録日

最初に提出

2023年6月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月13日

最初の投稿 (実際)

2023年6月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年6月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月13日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • P.T.REC/012/004529

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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