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Intermittierende pneumatische Kompression bei Kindern mit Inhalationsverletzung: Auswirkungen auf die Beweglichkeit des Zwerchfells und die Lungenfunktion

13. Juni 2023 aktualisiert von: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University

Intermittierende pneumatische Kompression bei Inhalationsverletzungen: Auswirkungen auf die Beweglichkeit des Zwerchfells und die Lungenfunktion bei leidenden Kindern

Inhalationsverletzungen kommen bei Säuglingen, Kleinkindern und Kindern sehr häufig vor. Zu den Komplikationen dieser Probleme zählen eine eingeschränkte Lungenfunktion und eine eingeschränkte Beweglichkeit des Hauptinspirationsmuskels.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit Inhalationsverletzungen (Kinder, n = 40) werden in die intermittierende pneumatische Kompressionsgruppe (n = 20) aufgenommen. Dieses Gerät, intermittierende pneumatische Kompression, wird als Widerstandsinspirationsmuskeltraining für den Zwerchfellmuskel verwendet und das 10-Satz-Training wird durchgeführt Fünf Sitzungen pro Woche für 12 Wochen. neben dieser Ausbildung wird auch ein klassisches Physiotherapieprogramm durchgeführt). In der anderen Inhalationsgruppe, n = 20, wird nur das traditionelle Physiotherapieprogramm behandelt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Inhalationsverletzung

Ausschlusskriterien:

  • Gehirnverletzung
  • Brüche eines beliebigen Körperteils
  • Herz- oder Brusterkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe A
intermittierende pneumatische Kompressionsgruppe (n = 20 Kinder mit Inhalationsverletzung). In dieser Kindergruppe wird intermittierende pneumatische Kompression eingesetzt, um den Zwerchfellmuskeln während einer 10-Satz-Trainingseinheit Widerstand zu leisten, die 12 Wochen lang fünf Sitzungen pro Woche durchgeführt wird. neben dieser Ausbildung wird auch ein klassisches Physiotherapieprogramm durchgeführt). In der anderen Inhalationsgruppe, n = 20, wird nur das traditionelle Physiotherapieprogramm behandelt. Außerdem werden die Kinder täglich 30 Minuten lang frei laufen.
Sonstiges: intermittierende pneumatische Kompression, Physiotherapie und Gehen
intermittierende pneumatische Kompressionsgruppe (n = 20 Kinder mit Inhalationsverletzung). In dieser Kindergruppe wird intermittierende pneumatische Kompression eingesetzt, um den Zwerchfellmuskeln während einer 10-Satz-Trainingseinheit Widerstand zu leisten, die 12 Wochen lang fünf Sitzungen pro Woche durchgeführt wird. neben dieser Ausbildung wird auch ein klassisches Physiotherapieprogramm durchgeführt). In der anderen Inhalationsgruppe, n = 20, wird nur das traditionelle Physiotherapieprogramm behandelt. Außerdem werden die Kinder täglich 30 Minuten lang frei laufen.
Aktiver Komparator: Gruppe B
traditionelle Physiotherapiegruppe (n = 20 Kinder mit Inhalationsverletzung). In dieser Inhalationsgruppe wird das traditionelle Physiotherapieprogramm nur 12 Wochen lang durchgeführt. Außerdem werden die Kinder täglich 30 Minuten lang frei laufen.
Sonstiges: Physiotherapie und Wandern
In dieser Kindergruppe, n = 20, wird 12 Wochen lang ein traditionelles Physiotherapieprogramm (Brustphysiotherapie, Beweglichkeitsübungen, Bewegungsübungen) durchgeführt. Außerdem werden die Kinder täglich 30 Minuten lang frei laufen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
gezwungene Vitalkapazität
Zeitfenster: es wird nach 12 Wochen gemessen
Es handelt sich um einen Lungenfunktionstest
es wird nach 12 Wochen gemessen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
erzwungenes Ausatmungsvolumen in der ersten Sekunde der Ausatmung
Zeitfenster: es wird nach 12 Wochen gemessen
Es handelt sich um einen Lungenfunktionstest
es wird nach 12 Wochen gemessen
rechtsseitiger Zwerchfellausschlag
Zeitfenster: es wird nach 12 Wochen gemessen
es wird durch Ultraschallmessungen beurteilt
es wird nach 12 Wochen gemessen
Exkursion des Zwerchfells nach links
Zeitfenster: es wird nach 12 Wochen gemessen
es wird durch Ultraschallmessungen beurteilt
es wird nach 12 Wochen gemessen
Erweiterung der oberen Brust
Zeitfenster: es wird nach 12 Wochen gemessen
Es wird per Tonband beurteilt
es wird nach 12 Wochen gemessen
untere Brusterweiterung
Zeitfenster: es wird nach 12 Wochen gemessen
Es wird per Tonband beurteilt
es wird nach 12 Wochen gemessen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Hauptermittler: Ali MA Ismail, Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juli 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Januar 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P.T.REC/012/004529

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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