Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intermitterende-pneumatische compressie bij kinderen met inademingsletsel: effecten op diafragmamobiliteit en longfunctie

13 juni 2023 bijgewerkt door: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University

Intermitterende pneumatische compressie bij inademingsletsel: effecten op diafragmamobiliteit en longfunctie bij kinderen die eraan lijden

inademingsletsel komt zeer vaak voor bij baby's, jonge kinderen, kinderen. complicaties van deze problemen zijn lage longfuncties en beperkte mobiliteit van de belangrijkste inademingsspier.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

patiënten met inhalatieletsel (kinderen, n = 40) zullen worden opgenomen in de intermitterende pneumatische compressiegroep (n = 20, dit apparaat, intermitterende pneumatische compressie, zal worden gebruikt voor weerstandsinademingsspiertraining voor de middenrifspier en de 10-sets training zal worden gedaan vijf sessies per week, gedurende 12 weken. naast deze opleiding wordt het traditionele fysiotherapieprogramma behandeld). In de andere inhalatiegroep, n = 20, wordt alleen het traditionele fysiotherapieprogramma behandeld)

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • inademing letsel

Uitsluitingscriteria:

  • hersenbeschadiging
  • breuken van een lichaamsdeel
  • hart- of borstaandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: groep A
intermitterende pneumatische compressiegroep (n = 20 kinderen met inademingsletsel). in deze groep kinderen wordt intermitterende pneumatische compressie gebruikt om weerstand te bieden aan de middenrifspier tijdens een trainingssessie van 10 sets, die gedurende 12 weken vijf sessies per week zal worden gedaan. naast deze opleiding wordt het traditionele fysiotherapieprogramma behandeld). In de andere inhalatiegroep, n = 20, wordt alleen het traditionele fysiotherapieprogramma behandeld). Ook zullen kinderen dagelijks 30 minuten vrij wandelen.
Ander: intermitterende pneumatische compressie, fysiotherapie en wandelen
intermitterende pneumatische compressiegroep (n = 20 kinderen met inademingsletsel). in deze groep kinderen wordt intermitterende pneumatische compressie gebruikt om weerstand te bieden aan de middenrifspier tijdens een trainingssessie van 10 sets, die gedurende 12 weken vijf sessies per week zal worden gedaan. naast deze opleiding wordt het traditionele fysiotherapieprogramma behandeld). In de andere inhalatiegroep, n = 20, wordt alleen het traditionele fysiotherapieprogramma behandeld). Ook zullen kinderen dagelijks 30 minuten vrij wandelen.
Actieve vergelijker: groep B
traditionele fysiotherapiegroep (n = 20 kinderen met inademingsletsel). In deze inhalatiegroep wordt het traditionele fysiotherapieprogramma slechts 12 weken uitgevoerd. Ook zullen kinderen dagelijks 30 minuten vrij wandelen.
Ander: fysiotherapie en wandelen
in deze kinderengroep, n = 20, wordt gedurende 12 weken het traditionele fysiotherapieprogramma (borstfysiotherapie, flexibiliteitsoefeningen, bewegingsoefeningen) behandeld. Ook zullen kinderen dagelijks 30 minuten vrij wandelen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Opgelegde vitale capaciteit
Tijdsspanne: het wordt gemeten na 12 weken
het is een longfunctietest
het wordt gemeten na 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
geforceerd uitademingsvolume op de eerste seconde van de uitademing
Tijdsspanne: het wordt gemeten na 12 weken
het is een longfunctietest
het wordt gemeten na 12 weken
diafragmatische excursie aan de rechterkant
Tijdsspanne: het wordt gemeten na 12 weken
het zal worden beoordeeld door middel van echografische metingen
het wordt gemeten na 12 weken
diafragmatische excursie aan de linkerkant
Tijdsspanne: het wordt gemeten na 12 weken
het zal worden beoordeeld door middel van echografische metingen
het wordt gemeten na 12 weken
uitbreiding van de bovenborst
Tijdsspanne: het zal worden gemeten na 12 weken
het zal worden beoordeeld met tape
het zal worden gemeten na 12 weken
lagere borst expansie
Tijdsspanne: het wordt gemeten na 12 weken
het zal worden beoordeeld met tape
het wordt gemeten na 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ali MA Ismail, Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juli 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

15 januari 2024

Studie voltooiing (Geschat)

15 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P.T.REC/012/004529

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren