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Compressione pneumatica intermittente nei bambini con lesioni da inalazione: effetti sulla mobilità del diaframma e sulla funzione polmonare

13 giugno 2023 aggiornato da: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University

Compressione pneumatica intermittente nelle lesioni da inalazione: effetti sulla mobilità del diaframma e sulla funzione polmonare nei bambini che ne soffrono

le lesioni da inalazione sono molto comuni nei neonati, nei giovani e nei bambini. le complicanze di questi problemi sono le basse funzioni polmonari e la mobilità limitata del muscolo inspiratorio principale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

i pazienti con lesioni da inalazione (bambini, n = 40) saranno inclusi nel gruppo di compressione pneumatica intermittente (n = 20, questo dispositivo, compressione pneumatica intermittente, verrà utilizzato un allenamento muscolare inspiratorio resistivo per il muscolo del diaframma e verrà eseguito l'allenamento di 10 serie cinque sessioni a settimana, per 12 settimane. oltre a questa formazione, verrà gestito il tradizionale programma di fisioterapia). Nell'altro gruppo di inalazione, n = 20, verrà gestito solo il programma di terapia fisica tradizionale)

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Giza, Egitto
        • Reclutamento
        • Cairo Unoversity
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • lesioni da inalazione

Criteri di esclusione:

  • danno cerebrale
  • fratture di qualsiasi parte del corpo
  • disturbi cardiaci o toracici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo A
gruppo di compressione pneumatica intermittente (n = 20 bambini con lesioni da inalazione). in questo gruppo di bambini, verrà utilizzata la compressione pneumatica intermittente per resistere al muscolo del diaframma durante una sessione di allenamento di 10 serie che verrà eseguita cinque sessioni a settimana, per 12 settimane. oltre a questa formazione, verrà gestito il tradizionale programma di fisioterapia). Nell'altro gruppo di inalazione, n = 20, verrà gestito solo il programma di terapia fisica tradizionale). Inoltre, i bambini eseguiranno camminate gratuite per 30 minuti al giorno.
Altro: compressione pneumatica intermittente, fisioterapia e deambulazione
gruppo di compressione pneumatica intermittente (n = 20 bambini con lesioni da inalazione). in questo gruppo di bambini, verrà utilizzata la compressione pneumatica intermittente per resistere al muscolo del diaframma durante una sessione di allenamento di 10 serie che verrà eseguita cinque sessioni a settimana, per 12 settimane. oltre a questa formazione, verrà gestito il tradizionale programma di fisioterapia). Nell'altro gruppo di inalazione, n = 20, verrà gestito solo il programma di terapia fisica tradizionale). Inoltre, i bambini eseguiranno camminate gratuite per 30 minuti al giorno.
Comparatore attivo: gruppo B
gruppo di fisioterapia tradizionale (n = 20 bambini con lesioni da inalazione). In questo gruppo di inalazioni, il programma di fisioterapia tradizionale verrà gestito solo per 12 settimane. Inoltre, i bambini eseguiranno camminate gratuite per 30 minuti al giorno.
Altro: fisioterapia e deambulazione
in questo gruppo di bambini, n = 20, per 12 settimane, verrà gestito il tradizionale programma di terapia fisica (terapia fisica del torace, esercizi di flessibilità, esercizi di mobilità). Inoltre, i bambini eseguiranno camminate gratuite per 30 minuti al giorno.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
capacità vitale forzata
Lasso di tempo: sarà misurato dopo 12 settimane
è un test di funzionalità polmonare
sarà misurato dopo 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
volume espiratorio forzato al primo secondo di espirazione
Lasso di tempo: sarà misurato dopo 12 settimane
è un test di funzionalità polmonare
sarà misurato dopo 12 settimane
escursione diaframmatica destra
Lasso di tempo: sarà misurato dopo 12 settimane
sarà valutato mediante misurazioni ecografiche
sarà misurato dopo 12 settimane
escursione diaframmatica sinistra
Lasso di tempo: sarà misurato dopo 12 settimane
sarà valutato mediante misurazioni ecografiche
sarà misurato dopo 12 settimane
espansione della parte superiore del torace
Lasso di tempo: sarà misurato dopo 12 settimane
sarà valutato dal nastro
sarà misurato dopo 12 settimane
espansione del torace inferiore
Lasso di tempo: sarà misurato dopo 12 settimane
sarà valutato dal nastro
sarà misurato dopo 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Investigatore principale: Ali MA Ismail, Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 luglio 2023

Completamento primario (Stimato)

15 gennaio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

15 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

23 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T.REC/012/004529

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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