- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05915494
Intermittent-pneumatisk kompression hos barn med inandningsskada: effekter på diafragmans rörlighet och lungfunktion
13 juni 2023 uppdaterad av: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Intermittent pneumatisk kompression vid inandningsskada: effekter på diafragmans rörlighet och lungfunktion hos barn som lider
inandningsskada är mycket vanligt hos spädbarn, små, barn.
komplikationer av dessa problem är låga lungfunktioner och begränsad rörlighet hos huvudinandningsmuskeln.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
patienter med inhalationsskada (barn, n = 40) kommer att inkluderas i intermittent pneumatisk kompressionsgrupp (n = 20, denna enhet, intermittent pneumatisk kompression, kommer att användas som resistiv inandningsmuskelträning för diafragmamuskeln och träningen i 10 set kommer att utföras fem sessioner per vecka, i 12 veckor.
förutom denna utbildning kommer traditionella sjukgymnastikprogram att hanteras).
I andra inhalationsgrupper, n =20, kommer traditionellt sjukgymnastikprogram endast att hanteras)
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Ali MA Ismail, lecturer
- E-post: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Ali MA Ismail, lecturer
- Telefonnummer: 01005154209
- E-post: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Studieorter
-
-
-
Giza, Egypten
- Rekrytering
- Cairo Unoversity
-
Kontakt:
- Ali Ismail, lecturer
- Telefonnummer: 01005154209
- E-post: allooka2012@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- inandningsskada
Exklusions kriterier:
- hjärnskada
- frakturer på någon kroppsdel
- hjärt- eller bröstbesvär
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: grupp A
intermittent pneumatisk kompressionsgrupp (n = 20 inhalationsskada barn).
i denna barngrupp kommer intermittent pneumatisk kompression att användas för att motstå diafragmamuskeln under 10-set-träningspass som kommer att göras fem pass per vecka, under 12 veckor.
förutom denna utbildning kommer traditionella sjukgymnastikprogram att hanteras).
I andra inhalationsgrupper, n =20, kommer traditionellt sjukgymnastikprogram endast att hanteras).
Gratis promenader i 30 minuter dagligen kommer också att utföras av barn.
|
intermittent pneumatisk kompressionsgrupp (n = 20 inhalationsskada barn).
i denna barngrupp kommer intermittent pneumatisk kompression att användas för att motstå diafragmamuskeln under 10-set-träningspass som kommer att göras fem pass per vecka, under 12 veckor.
förutom denna utbildning kommer traditionella sjukgymnastikprogram att hanteras).
I andra inhalationsgrupper, n =20, kommer traditionellt sjukgymnastikprogram endast att hanteras).
Gratis promenader i 30 minuter dagligen kommer också att utföras av barn.
|
Aktiv komparator: grupp B
traditionell sjukgymnastikgrupp (n = 20 inhalationsskada barn).
I denna inhalationsgrupp kommer traditionellt sjukgymnastikprogram endast att hanteras under 12 veckor.
Gratis promenader i 30 minuter dagligen kommer också att utföras av barn.
|
i denna barngrupp, n = 20, under 12 veckor kommer traditionellt sjukgymnastikprogram (bröstsjukgymnastik, flexibilitetsövningar, rörelseomfångsövningar) att hanteras.
Gratis promenader i 30 minuter dagligen kommer också att utföras av barn.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
påtvingad vital kapacitet
Tidsram: det kommer att mätas efter 12 veckor
|
det är ett lungfunktionstest
|
det kommer att mätas efter 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
forcerad expiatorisk volym vid första sekunden av utandning
Tidsram: det kommer att mätas efter 12 veckor
|
det är ett lungfunktionstest
|
det kommer att mätas efter 12 veckor
|
höger sida diafragma exkursion
Tidsram: det kommer att mätas efter 12 veckor
|
det kommer att bedömas genom ultraljudsmätningar
|
det kommer att mätas efter 12 veckor
|
vänster diafragma-exkursion
Tidsram: det kommer att mätas efter 12 veckor
|
det kommer att bedömas genom ultraljudsmätningar
|
det kommer att mätas efter 12 veckor
|
utvidgning av övre bröstkorgen
Tidsram: det kommer att mätas efter 12 veckor
|
det kommer att bedömas med band
|
det kommer att mätas efter 12 veckor
|
utvidgning av nedre bröstet
Tidsram: det kommer att mätas efter 12 veckor
|
det kommer att bedömas med band
|
det kommer att mätas efter 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ali MA Ismail, Cairo University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 juli 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
15 januari 2024
Avslutad studie (Beräknad)
15 januari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 juni 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 juni 2023
Första postat (Faktisk)
23 juni 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 juni 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 juni 2023
Senast verifierad
1 juni 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/004529
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Inandningsskada
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AvslutadMåttligt till allvarligt trauma, enligt definitionen av en | Injury Severity Score (ISS) > 12 poäng inkluderades i studien.Spanien
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
-
University of TorontoO-Two Medical TechnologiesOkändGenomförbarhet | Bekvämlighet | Lustgas | Tandvård | System för läkemedelsleverans | Läkemedelsadministration, inhalationKanada
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuPreoperativ inhalation av Budesonid och Salbutamol hos barn som genomgår tonsillektomi
-
University of VersaillesAvslutadCentral ryggmärgssyndrom | Central Cord Injury SyndromeFrankrike
-
Minia UniversityHar inte rekryterat ännuEuthyroid Sick Syndromes in Traumatic Brain Injury Patient och GFAP-nivå
Kliniska prövningar på intermittent pneumatisk kompression, sjukgymnastik och promenader
-
Cardinal HealthRekryteringHemodynamikFörenta staterna
-
Mego Afek Ltd.AvslutadPerifer arteriell sjukdomIsrael, Tyskland