Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przerywana kompresja pneumatyczna u dzieci z urazami inhalacyjnymi: wpływ na ruchomość przepony i czynność płuc

13 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University

Przerywana kompresja pneumatyczna w urazie inhalacyjnym: wpływ na ruchomość przepony i czynność płuc u dzieci cierpiących

uraz inhalacyjny jest bardzo powszechny u niemowląt, młodych dzieci. powikłaniami tych problemów są słaba czynność płuc i ograniczona ruchomość głównego mięśnia wdechowego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

pacjenci z urazami inhalacyjnymi (dzieci, n = 40) zostaną włączeni do grupy przerywanej kompresji pneumatycznej (n = 20, to urządzenie, przerywana kompresja pneumatyczna, będzie używane do treningu oporowego mięśni wdechowych mięśnia przepony i zostanie wykonany trening 10 serii pięć sesji tygodniowo przez 12 tygodni. oprócz tego szkolenia będzie prowadzony tradycyjny program fizjoterapeutyczny). W innej grupie inhalacyjnej, n=20, prowadzony będzie tylko tradycyjny program fizjoterapeutyczny)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Giza, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Cairo Unoversity
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • uraz inhalacyjny

Kryteria wyłączenia:

  • uraz mózgu
  • złamania dowolnej części ciała
  • zaburzenia serca lub klatki piersiowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa A
grupa przerywanego ucisku pneumatycznego (n = 20 dzieci z urazem inhalacyjnym). w tej grupie dzieci przerywana kompresja pneumatyczna będzie stosowana w celu przeciwstawienia się mięśniom przepony podczas sesji treningowej składającej się z 10 serii, która będzie wykonywana pięć sesji tygodniowo przez 12 tygodni. oprócz tego szkolenia będzie prowadzony tradycyjny program fizjoterapeutyczny). W innej grupie inhalacyjnej, n=20, będzie realizowany tylko tradycyjny program fizjoterapeutyczny). Dzieci będą też codziennie spacerować codziennie przez 30 minut.
Inny: przerywana kompresja pneumatyczna, fizjoterapia i chodzenie
grupa przerywanego ucisku pneumatycznego (n = 20 dzieci z urazem inhalacyjnym). w tej grupie dzieci przerywana kompresja pneumatyczna będzie stosowana w celu przeciwstawienia się mięśniom przepony podczas sesji treningowej składającej się z 10 serii, która będzie wykonywana pięć sesji tygodniowo przez 12 tygodni. oprócz tego szkolenia będzie prowadzony tradycyjny program fizjoterapeutyczny). W innej grupie inhalacyjnej, n=20, będzie realizowany tylko tradycyjny program fizjoterapeutyczny). Dzieci będą też codziennie spacerować codziennie przez 30 minut.
Aktywny komparator: grupa B
grupa tradycyjnej fizjoterapii (n = 20 dzieci z urazem inhalacyjnym). W tej grupie inhalacyjnej tradycyjny program fizjoterapeutyczny będzie realizowany tylko przez 12 tygodni. Dzieci będą też codziennie spacerować codziennie przez 30 minut.
Inny: fizjoterapia i spacery
w tej grupie dzieci, n = 20, przez 12 tygodni realizowany będzie tradycyjny program fizjoterapeutyczny (fizjoterapia klatki piersiowej, gimnastyka, zakresy ruchowe). Dzieci będą też codziennie spacerować codziennie przez 30 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wymuszona pojemność życiowa
Ramy czasowe: zostanie zmierzona po 12 tygodniach
jest to badanie czynnościowe płuc
zostanie zmierzona po 12 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wymuszona objętość ekspiacyjna w pierwszej sekundzie wydechu
Ramy czasowe: zostanie zmierzona po 12 tygodniach
jest to badanie czynnościowe płuc
zostanie zmierzona po 12 tygodniach
prawostronny wyskok przepony
Ramy czasowe: zostanie zmierzona po 12 tygodniach
zostanie to ocenione za pomocą pomiarów ultrasonograficznych
zostanie zmierzona po 12 tygodniach
lewostronne wychylenie przepony
Ramy czasowe: zostanie zmierzona po 12 tygodniach
zostanie to ocenione za pomocą pomiarów ultrasonograficznych
zostanie zmierzona po 12 tygodniach
rozszerzenie górnej części klatki piersiowej
Ramy czasowe: zostanie zmierzony po 12 tygodniach
zostanie to ocenione przez taśmę
zostanie zmierzony po 12 tygodniach
dolna ekspansja klatki piersiowej
Ramy czasowe: zostanie zmierzona po 12 tygodniach
zostanie to ocenione przez taśmę
zostanie zmierzona po 12 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ali MA Ismail, Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P.T.REC/012/004529

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj