- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05915494
Jaksottainen-pneumaattinen puristus hengitysvaurioista kärsivillä lapsilla: Vaikutukset pallean liikkuvuuteen ja keuhkojen toimintaan
tiistai 13. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Jaksottainen pneumaattinen puristus hengitysvamman yhteydessä: Vaikutukset pallean liikkuvuuteen ja keuhkojen toimintaan lapsilla, jotka kärsivät
hengitysvammat ovat hyvin yleisiä vauvoilla, nuorilla ja lapsilla.
näiden ongelmien komplikaatioita ovat heikot keuhkojen toiminnot ja päähengityslihaksen rajoitettu liikkuvuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
inhalaatiovammapotilaat (lapset, n = 40) sisällytetään jaksoittaiseen pneumaattiseen kompressioryhmään (n = 20, tämä laite, ajoittainen pneumaattinen kompressio, käytetään resistiivistä sisäänhengityslihasharjoitusta pallealihakselle ja 10 sarjan harjoitus tehdään viisi istuntoa viikossa, 12 viikon ajan.
tämän koulutuksen lisäksi käsitellään perinteistä fysioterapiaohjelmaa).
Toisessa inhalaatioryhmässä, n = 20, hoidetaan vain perinteinen fysioterapiaohjelma)
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ali MA Ismail, lecturer
- Sähköposti: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ali MA Ismail, lecturer
- Puhelinnumero: 01005154209
- Sähköposti: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti
- Rekrytointi
- Cairo Unoversity
-
Ottaa yhteyttä:
- Ali Ismail, lecturer
- Puhelinnumero: 01005154209
- Sähköposti: allooka2012@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- hengitysvamma
Poissulkemiskriteerit:
- aivovamma
- minkä tahansa ruumiinosan murtumia
- sydämen tai rintakehän häiriöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ryhmä A
ajoittainen pneumaattinen puristusryhmä (n = 20 lasta, joilla on hengitysvamma).
tässä lasten ryhmässä jaksottaista pneumaattista puristusta käytetään pallealihasten vastustamiseen 10 sarjan harjoituksen aikana, joka suoritetaan viisi kertaa viikossa 12 viikon ajan.
tämän koulutuksen lisäksi käsitellään perinteistä fysioterapiaohjelmaa).
Toisessa inhalaatioryhmässä, n = 20, käsitellään vain perinteistä fysioterapiaohjelmaa).
Lisäksi lapset tekevät 30 minuutin ilmaisen kävelyn päivittäin.
|
ajoittainen pneumaattinen puristusryhmä (n = 20 lasta, joilla on hengitysvamma).
tässä lasten ryhmässä jaksottaista pneumaattista puristusta käytetään pallealihasten vastustamiseen 10 sarjan harjoituksen aikana, joka suoritetaan viisi kertaa viikossa 12 viikon ajan.
tämän koulutuksen lisäksi käsitellään perinteistä fysioterapiaohjelmaa).
Toisessa inhalaatioryhmässä, n = 20, käsitellään vain perinteistä fysioterapiaohjelmaa).
Lisäksi lapset tekevät 30 minuutin ilmaisen kävelyn päivittäin.
|
|
Active Comparator: ryhmä B
perinteinen fysioterapiaryhmä (n = 20 inhalaatiovammaista lasta).
Tässä inhalaatioryhmässä perinteistä fysioterapiaohjelmaa käsitellään vain 12 viikon ajan.
Lisäksi lapset tekevät 30 minuutin ilmaisen kävelyn päivittäin.
|
tässä lasten ryhmässä, n = 20, 12 viikon ajan hoidetaan perinteistä fysioterapiaohjelmaa (rintafysioterapia, joustavuusharjoitukset, liikerataharjoitukset).
Lisäksi lapset tekevät 30 minuutin ilmaisen kävelyn päivittäin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
pakotettu elinkyky
Aikaikkuna: se mitataan 12 viikon kuluttua
|
se on keuhkojen toimintatesti
|
se mitataan 12 viikon kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
pakotettu uloshengitystilavuus uloshengityksen ensimmäisen sekunnin aikana
Aikaikkuna: se mitataan 12 viikon kuluttua
|
se on keuhkojen toimintatesti
|
se mitataan 12 viikon kuluttua
|
|
oikean puolen diafragmaattinen retki
Aikaikkuna: se mitataan 12 viikon kuluttua
|
se arvioidaan ultraäänimittauksilla
|
se mitataan 12 viikon kuluttua
|
|
vasemman puolen diafragmaretki
Aikaikkuna: se mitataan 12 viikon kuluttua
|
se arvioidaan ultraäänimittauksilla
|
se mitataan 12 viikon kuluttua
|
|
ylemmän rinnan laajennus
Aikaikkuna: se mitataan 12 viikon kuluttua
|
se arvioidaan nauhalla
|
se mitataan 12 viikon kuluttua
|
|
rintakehän laajennus
Aikaikkuna: se mitataan 12 viikon kuluttua
|
se arvioidaan nauhalla
|
se mitataan 12 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ali MA Ismail, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 15. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 15. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 23. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 23. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/004529
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .