Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intermitterende pneumatisk kompression hos børn med inhalationsskade: Effekter på diafragmamobilitet og lungefunktion

13. juni 2023 opdateret af: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University

Intermitterende pneumatisk kompression ved indåndingsskade: Virkninger på diafragmamobilitet og lungefunktion hos børn, der lider

indåndingsskade er meget almindelig hos spædbørn, unge, børn. komplikationer til disse problemer er lave lungefunktioner og begrænset mobilitet af den primære inspiratoriske muskel.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

patienter med inhalationsskade (børn, n = 40) vil blive inkluderet i intermitterende pneumatisk kompressionsgruppe (n = 20, denne enhed, intermitterende pneumatisk kompression, vil blive brugt til resistiv inspiratorisk muskeltræning for diafragmamuskel, og træningen med 10 sæt vil blive udført fem sessioner om ugen i 12 uger. udover denne træning vil der blive varetaget et traditionelt fysioterapiprogram). I andre inhalationsgrupper, n =20, vil traditionelt fysioterapiprogram kun blive håndteret)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypten
      • Giza, Egypten
        • Rekruttering
        • Cairo Unoversity
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • indåndingsskade

Ekskluderingskriterier:

  • hjerneskade
  • brud på enhver kropsdel
  • hjerte- eller brystlidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: gruppe A
intermitterende pneumatisk kompressionsgruppe (n = 20 børn med inhalationsskade). i denne børnegruppe vil intermitterende pneumatisk kompression blive brugt til at modstå diafragmamuskel under 10-sæt-træningssession, som vil blive udført fem sessioner om ugen i 12 uger. udover denne træning vil der blive varetaget et traditionelt fysioterapiprogram). I andre inhalationsgrupper, n =20, vil traditionelt fysioterapiprogram kun blive håndteret). Der vil også blive udført gratis gåture i 30 minutter dagligt af børn.
Andet: intermitterende pneumatisk kompression, fysioterapi og gang
intermitterende pneumatisk kompressionsgruppe (n = 20 børn med inhalationsskade). i denne børnegruppe vil intermitterende pneumatisk kompression blive brugt til at modstå diafragmamuskel under 10-sæt-træningssession, som vil blive udført fem sessioner om ugen i 12 uger. udover denne træning vil der blive varetaget et traditionelt fysioterapiprogram). I andre inhalationsgrupper, n =20, vil traditionelt fysioterapiprogram kun blive håndteret). Der vil også blive udført gratis gåture i 30 minutter dagligt af børn.
Aktiv komparator: gruppe B
traditionel fysioterapigruppe (n = 20 inhalationsskadebørn). I denne inhalationsgruppe vil det traditionelle fysioterapiprogram kun blive håndteret i 12 uger. Der vil også blive udført gratis gåture i 30 minutter dagligt af børn.
Andet: fysioterapi og gåture
i denne børnegruppe, n = 20, i 12 uger, vil traditionelt fysioterapiprogram (brystfysioterapi, fleksibilitetsøvelser, vifte af bevægelsesøvelser) blive håndteret. Der vil også blive udført gratis gåture i 30 minutter dagligt af børn.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tvungen vital kapacitet
Tidsramme: det vil blive målt efter 12 uger
det er en lungefunktionstest
det vil blive målt efter 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tvunget udåndingsvolumen i det første sekund af udløbet
Tidsramme: det vil blive målt efter 12 uger
det er en lungefunktionstest
det vil blive målt efter 12 uger
diafragmaudflugt i højre side
Tidsramme: det vil blive målt efter 12 uger
det vil blive vurderet ved ultralydsmålinger
det vil blive målt efter 12 uger
venstre diafragmaudflugt
Tidsramme: det vil blive målt efter 12 uger
det vil blive vurderet ved ultralydsmålinger
det vil blive målt efter 12 uger
udvidelse af øvre bryst
Tidsramme: det vil blive målt efter 12 uger
det vil blive vurderet på bånd
det vil blive målt efter 12 uger
udvidelse af nedre brystkasse
Tidsramme: det vil blive målt efter 12 uger
det vil blive vurderet på bånd
det vil blive målt efter 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ali MA Ismail, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. januar 2024

Studieafslutning (Anslået)

15. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

23. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P.T.REC/012/004529

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner