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Compressão pneumática intermitente em crianças com lesões por inalação: efeitos na mobilidade do diafragma e na função pulmonar

13 de junho de 2023 atualizado por: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University

Compressão Pneumática Intermitente em Lesões por Inalação: Efeitos na Mobilidade do Diafragma e na Função Pulmonar em Crianças Portadoras

lesão por inalação é muito comum em lactentes, jovens, crianças. as complicações deste problema são baixas funções pulmonares e mobilidade limitada do músculo inspiratório principal.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

pacientes com lesão inalatória (crianças, n = 40) serão incluídos no grupo de compressão pneumática intermitente (n = 20, este dispositivo, compressão pneumática intermitente, será utilizado um treinamento muscular inspiratório resistivo para o músculo diafragma e o treinamento de 10 séries será feito cinco sessões por semana, durante 12 semanas. além deste treinamento, será feito o programa de fisioterapia tradicional). Em outro grupo de inalação, n = 20, o programa tradicional de fisioterapia será tratado apenas)

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Giza, Egito
        • Recrutamento
        • Cairo Unoversity
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • lesão por inalação

Critério de exclusão:

  • lesão cerebral
  • fraturas de qualquer parte do corpo
  • distúrbios cardíacos ou torácicos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo A
grupo de compressão pneumática intermitente (n = 20 crianças com lesão inalatória). neste grupo de crianças, a compressão pneumática intermitente será usada para resistir ao músculo diafragma durante 10 sessões de treinamento que serão feitas cinco sessões por semana, durante 12 semanas. além deste treinamento, será feito o programa de fisioterapia tradicional). No outro grupo de inalação, n = 20, será tratado apenas o programa de fisioterapia tradicional). Além disso, caminhada livre de 30 minutos diários será realizada por crianças.
grupo de compressão pneumática intermitente (n = 20 crianças com lesão inalatória). neste grupo de crianças, a compressão pneumática intermitente será usada para resistir ao músculo diafragma durante 10 sessões de treinamento que serão feitas cinco sessões por semana, durante 12 semanas. além deste treinamento, será feito o programa de fisioterapia tradicional). No outro grupo de inalação, n = 20, será tratado apenas o programa de fisioterapia tradicional). Além disso, caminhada livre de 30 minutos diários será realizada por crianças.
Comparador Ativo: grupo B
grupo de fisioterapia tradicional (n = 20 crianças com lesão inalatória). Neste grupo de inalação, o programa de fisioterapia tradicional será tratado apenas por 12 semanas. Além disso, caminhada livre de 30 minutos diários será realizada por crianças.
neste grupo de crianças, n = 20, durante 12 semanas, será feito um programa tradicional de fisioterapia (fisioterapia torácica, exercícios de flexibilidade, exercícios de amplitude de movimento). Além disso, caminhada livre de 30 minutos diários será realizada por crianças.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
capacidade vital forçada
Prazo: será medido após 12 semanas
é um teste de função pulmonar
será medido após 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
volume expiatório forçado no primeiro segundo da expiração
Prazo: será medido após 12 semanas
é um teste de função pulmonar
será medido após 12 semanas
excursão diafragmática do lado direito
Prazo: será medido após 12 semanas
será avaliado por medidas ultrassonográficas
será medido após 12 semanas
excursão diafragmática do lado esquerdo
Prazo: será medido após 12 semanas
será avaliado por medidas ultrassonográficas
será medido após 12 semanas
expansão torácica superior
Prazo: será medido após 12 semanas
será avaliado por fita
será medido após 12 semanas
expansão torácica inferior
Prazo: será medido após 12 semanas
será avaliado por fita
será medido após 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ali MA Ismail, Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de julho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

15 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

23 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • P.T.REC/012/004529

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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