- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05915494
Compressão pneumática intermitente em crianças com lesões por inalação: efeitos na mobilidade do diafragma e na função pulmonar
13 de junho de 2023 atualizado por: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Compressão Pneumática Intermitente em Lesões por Inalação: Efeitos na Mobilidade do Diafragma e na Função Pulmonar em Crianças Portadoras
lesão por inalação é muito comum em lactentes, jovens, crianças.
as complicações deste problema são baixas funções pulmonares e mobilidade limitada do músculo inspiratório principal.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
pacientes com lesão inalatória (crianças, n = 40) serão incluídos no grupo de compressão pneumática intermitente (n = 20, este dispositivo, compressão pneumática intermitente, será utilizado um treinamento muscular inspiratório resistivo para o músculo diafragma e o treinamento de 10 séries será feito cinco sessões por semana, durante 12 semanas.
além deste treinamento, será feito o programa de fisioterapia tradicional).
Em outro grupo de inalação, n = 20, o programa tradicional de fisioterapia será tratado apenas)
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ali MA Ismail, lecturer
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Ali MA Ismail, lecturer
- Número de telefone: 01005154209
- E-mail: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Locais de estudo
-
-
-
Giza, Egito
- Recrutamento
- Cairo Unoversity
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Contato:
- Ali Ismail, lecturer
- Número de telefone: 01005154209
- E-mail: allooka2012@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- lesão por inalação
Critério de exclusão:
- lesão cerebral
- fraturas de qualquer parte do corpo
- distúrbios cardíacos ou torácicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: grupo A
grupo de compressão pneumática intermitente (n = 20 crianças com lesão inalatória).
neste grupo de crianças, a compressão pneumática intermitente será usada para resistir ao músculo diafragma durante 10 sessões de treinamento que serão feitas cinco sessões por semana, durante 12 semanas.
além deste treinamento, será feito o programa de fisioterapia tradicional).
No outro grupo de inalação, n = 20, será tratado apenas o programa de fisioterapia tradicional).
Além disso, caminhada livre de 30 minutos diários será realizada por crianças.
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grupo de compressão pneumática intermitente (n = 20 crianças com lesão inalatória).
neste grupo de crianças, a compressão pneumática intermitente será usada para resistir ao músculo diafragma durante 10 sessões de treinamento que serão feitas cinco sessões por semana, durante 12 semanas.
além deste treinamento, será feito o programa de fisioterapia tradicional).
No outro grupo de inalação, n = 20, será tratado apenas o programa de fisioterapia tradicional).
Além disso, caminhada livre de 30 minutos diários será realizada por crianças.
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Comparador Ativo: grupo B
grupo de fisioterapia tradicional (n = 20 crianças com lesão inalatória).
Neste grupo de inalação, o programa de fisioterapia tradicional será tratado apenas por 12 semanas.
Além disso, caminhada livre de 30 minutos diários será realizada por crianças.
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neste grupo de crianças, n = 20, durante 12 semanas, será feito um programa tradicional de fisioterapia (fisioterapia torácica, exercícios de flexibilidade, exercícios de amplitude de movimento).
Além disso, caminhada livre de 30 minutos diários será realizada por crianças.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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capacidade vital forçada
Prazo: será medido após 12 semanas
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é um teste de função pulmonar
|
será medido após 12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
volume expiatório forçado no primeiro segundo da expiração
Prazo: será medido após 12 semanas
|
é um teste de função pulmonar
|
será medido após 12 semanas
|
excursão diafragmática do lado direito
Prazo: será medido após 12 semanas
|
será avaliado por medidas ultrassonográficas
|
será medido após 12 semanas
|
excursão diafragmática do lado esquerdo
Prazo: será medido após 12 semanas
|
será avaliado por medidas ultrassonográficas
|
será medido após 12 semanas
|
expansão torácica superior
Prazo: será medido após 12 semanas
|
será avaliado por fita
|
será medido após 12 semanas
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expansão torácica inferior
Prazo: será medido após 12 semanas
|
será avaliado por fita
|
será medido após 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ali MA Ismail, Cairo University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de julho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
15 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
23 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/004529
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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