- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05915858
Technika svalové energie a protahovací cvičení u pracujících těhotných žen se syndromem piriformis
Účinky techniky svalové energie a protahovacího cvičení na bolest, rozsah pohybu a funkce kyčelního kloubu u pracujících těhotných žen se syndromem piriformis
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Piriformis syndrom je neuromuskulární porucha, ke které dochází v důsledku stlačení a podráždění sedacího nervu piriformis svalem, což způsobuje bolest, brnění a necitlivost v hýždích a podél ischiatického nervu. Technika svalové energie je jednou z manuálních technik, kdy sval využívá vlastní energii ve formě izometrické kontrakce k relaxaci svalu autogenní inhibicí reciproční inhibice. Reciproční inhibice v technice svalové energie byla úspěšná při zmírnění bolesti a zlepšení flexibility. Protahovací cvičení zlepšuje fyzickou výkonnost, zabraňuje zranění, snižuje bolest svalů a zvyšuje flexibilitu. Technika svalové energie i strečink prokázaly významné zlepšení ve snížení bolesti a funkce dolních končetin a zvýšení rozsahu pohybu.
Bude provedena randomizovaná klinická studie. Bude odebrán vzorek o velikosti 30 pacientů. Bude použit nepravděpodobný vhodný odběr vzorků. Od účastníků splňujících kritéria pro zařazení bude odebrán písemný souhlas a bude náhodně rozdělen do dvou skupin, buď do skupiny technik svalové energie nebo skupiny protahovacích cvičení. Léčba bude podávána dvakrát týdně po dvanáct léčebné sezení..K měření intenzity bolesti bude použita číselná stupnice pro hodnocení bolesti, pro přístup k funkci dolních končetin bude použita funkční stupnice dolních končetin. K měření rozsahu pohybu kyčelního kloubu se používá standardní goniometr. Všichni účastníci v obou skupinách budou hodnoceni před a po léčebném programu. Celková délka studie bude šest měsíců. Data budou analyzována pomocí SPSS 25. Klíčová slova Technika svalové energie, Protahovací cvičení, Piriformis syndrom, Bolest, Rozsah pohybu
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Hafiza Neelam, MS
- Telefonní číslo: 03204097476
- E-mail: hafiza.neelam@riphah.edu.pk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Shfaq Naeem, MS*
- Telefonní číslo: 03249567535
- E-mail: shafaqshazib@gmail.com
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54660
- Nábor
- Lady Willington
-
Kontakt:
- Shafaq Naaeem, ms-whpt
- Telefonní číslo: 03249567534
- E-mail: shafaqshazib@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 25-45 lety.
- Citlivost piriformis svalu.
- Pacienti s chronickou nespecifickou bolestí dolní části zad.
- Ženy ve druhém trimestru těhotenství
- Mnohorodičky
- SLR pozitivní pod 60 stupňů .
- Skóre VAS: 6-10
- Vnitřní rotace kyčle menší než 45 stupňů.
Kritéria vyloučení:
- SLR negativní test
- Kožní alergie
- Preeklampsie
- Gestační diabetes mellitus
- Klinická diagnóza osteoartrózy nebo anamnéza zlomeniny dolních končetin
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: technika svalové energie
|
Skupina 1: Skupina 2: Technika svalové energie (reciproční inhibice) Protahovací cvičení Statický strečink 2 týdny (dvanáct léčebných sezení) pacient leží na zádech, léčená noha je umístěna do flexe v kyčli a koleni tak, aby chodidlo spočívalo na stole laterálně od kontralaterálního kolena ( noha na ošetřované straně se překříží přes druhou, rovnou nohu).
|
|
Aktivní komparátor: protahovací cvičení
protahovací cvičení spolu s piriformis stretch
|
Po kontrakci praktikující uvolňuje ošetřovanou boční nohu do addukce, dokud není zaznamenán pocit odporu; toto se drží po dobu 10-30 sekund. 2 týdny (dvanáct léčebných sezení) praktický manuál protahuje piriformis:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Číselná stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: 6 měsíců
|
Měření intenzity bolesti bylo provedeno pomocí číselné stupnice hodnocení bolesti. Je spolehlivá a platná
byli vysvětleni ohledně stupnice a instruováni, aby indikovali intenzitu současné, nejlepší a nejhorší bolesti na stupnici od nuly (žádná bolest) do deseti (nejhorší bolest)
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření intenzity bolesti
Časové okno: 6 měsíců
|
měření byla prováděna před intervencí a po intervenci po skončení druhého týdne intervence.(10) Funkční škála dolních končetin Funkční škála dolních končetin je dotazník obsahující dvacet otázek o schopnosti osob vykonávat každodenní úkoly. LEFS může být použit klinickým lékařem jako měřítko počáteční funkce pacienta, jeho průběžného pokroku a výstupů a také ke stanovení funkčních cílů. LEFS má maximální skóre 80 bodů, kde nižší skóre je větší postižení |
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hafiza Neelam, MS, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR&AHS/23/0518
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Piriformis syndrom
-
Riphah International UniversityDokončenoPiriformis syndromPákistán
-
Danyal AhmadZápis na pozvánku
-
Beni-Suef UniversityDokončeno
-
Gulhane Training and Research HospitalDokončeno
-
Hacettepe UniversitySaglik Bilimleri Universitesi; Kocaeli City HospitalZápis na pozvánkuCvičení Trénink | Telerehabilitace | Piriformis syndromTurecko (Türkiye)
-
Ibadat International University, IslamabadDokončenoPiriformis syndromPákistán
-
Riphah International UniversityDokončenoPiriformis syndromPákistán
-
University of LahoreAktivní, ne nábor
-
University of FaisalabadDokončeno
-
Foundation University IslamabadNáborBolesti v kříži | Piriformis syndrom | Kyčelní kloubPákistán