- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05915858
Muskelenergiteknikk og strekkøvelser hos gravide som jobber med Piriformis syndrom
Effekter av muskelenergiteknikk og strekkøvelser på smerte, hofteledds bevegelsesutslag og funksjon hos gravide kvinner med piriformis syndrom
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Piriformis syndrom er en nevro-muskulær lidelse som oppstår på grunn av kompresjon og irritasjon av isjiasnerven av piriformis-muskelen som forårsaker smerte, prikking og nummenhet i baken og langs isjiasnerven. Muskelenergiteknikk er en manuell teknikk der muskelen bruker sin egen energi i form av isometrisk sammentrekning for å slappe av muskelen ved den autogene hemmingen av gjensidig hemming. Gjensidig hemming i muskelenergiteknikk ble lyktes i å lindre smerte og forbedrer fleksibiliteten. Strekkøvelser forbedrer fysisk prestasjonsevne, forebygger skader, reduserer muskelsmerter og øker fleksibiliteten. Både muskelenergiteknikk og tøying har vist betydelig forbedring i å redusere smerte og funksjon i nedre ekstremiteter og øke bevegelsesområdet.
Randomiserte kliniske studier vil bli utført. Prøvestørrelse på 30 pasienter vil bli tatt. Ikke-sannsynligvis praktisk prøvetaking vil bli brukt. Et skriftlig samtykkeskjema vil bli tatt fra deltakere som oppfyller inklusjonskriteriene og vil bli tilfeldig fordelt i to grupper, enten til muskelenergiteknikkgruppen eller strekkøvelsesgruppen. Behandlingen vil bli gitt to ganger i uken i tolv behandlingsøkt..Numerisk smertevurderingsskala vil bli brukt for å måle intensiteten av smerte, Funksjonell skala for nedre ekstremiteter vil bli brukt for å få tilgang til funksjon i nedre ekstremiteter. Standard goniometer brukes til å måle hofteleddets bevegelsesutslag. Alle deltakere i begge grupper vil bli evaluert før og etter behandlingsprogrammet. Total varighet av studien vil være seks måneder. Data vil bli analysert ved å bruke SPSS 25. Stikkord Muskelenergiteknikk,Strekkøvelser,Piriformis syndrom,Smerte,Bevegelsesutslag
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Hafiza Neelam, MS
- Telefonnummer: 03204097476
- E-post: hafiza.neelam@riphah.edu.pk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Shfaq Naeem, MS*
- Telefonnummer: 03249567535
- E-post: shafaqshazib@gmail.com
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54660
- Rekruttering
- Lady Willington
-
Ta kontakt med:
- Shafaq Naaeem, ms-whpt
- Telefonnummer: 03249567534
- E-post: shafaqshazib@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 25-45 år.
- Ømhet av piriformis muskel.
- Kroniske uspesifikke pasienter med korsryggsmerter.
- Kvinner i andre trimester av svangerskapet
- Flerårige kvinner
- SLR positiv under 60 grader.
- VAS-score: 6-10
- Intern rotasjon av hofte mindre enn 45 grader.
Ekskluderingskriterier:
- SLR negativ test
- Hudallergi
- Svangerskapsforgiftning
- Svangerskapsdiabetes mellitus
- Klinisk diagnose av slitasjegikt eller historie med brudd i nedre ekstremiteter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: muskel energi teknikk
|
Gruppe 1: Gruppe 2: Muskelenergiteknikk (Resiprok hemming) Strekkøvelser Statisk strekk 2 uker (tolv behandlingsøkter) pasient liggende, det behandlede beinet legges i fleksjon ved hofte og kne, slik at foten hviler på bordet lateralt for det kontralaterale kneet ( benet på siden som skal behandles krysses over det andre, rette benet).
|
|
Aktiv komparator: strekkøvelse
strekkøvelser sammen med piriformis stretch
|
Etter sammentrekningen lindrer utøveren det behandlede sidebenet inn i adduksjon til en følelse av motstand er registrert; dette holdes i 10-30 sekunder. 2 ukers (tolv behandlingssesjoner) utøverhåndbok strekker piriformis:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 6 måneder
|
Måling av smerteintensitet ble gjort ved å bruke numerisk smertevurderingsskala.den er pålitelig og valid.subjects
ble forklart om skalaen og bedt om å indikere intensiteten av gjeldende, beste og verste smerte på en skala fra null (ingen smerte) til ti (verste smerte)
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Målinger av smerteintensitet
Tidsramme: 6 måneder
|
målingene ble tatt før intervensjon og etter intervensjon etter slutten av andre ukes intervensjon.(10) Funksjonell skala for nedre ekstremiteter Funksjonsskala for nedre ekstremiteter er et spørreskjema som inneholder tjue spørsmål om personens evne til å utføre daglige oppgaver. LEFS kan brukes av klinikere som et mål på pasientens initiale funksjon, pågående fremgang og utkomst, samt for å sette funksjonelle mål. LEFS har maksimal score på 80 poeng der lavere poengsum større funksjonshemming |
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hafiza Neelam, MS, Riphah International University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR&AHS/23/0518
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .