- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05915858
Izomenergia-technika és nyújtó gyakorlatok Piriformis-szindrómás terhes nőknél
Az izomenergia-technika és a nyújtó gyakorlatok hatása a fájdalomra, a csípőízület mozgási tartományára és működésére Piriformis-szindrómás terhes nőknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Piriformis szindróma egy idegi izombetegség, amely az ülőideg piriformis izom általi összenyomása és irritációja miatt következik be, ami fájdalmat, bizsergést és zsibbadást okoz a fenékben és az ülőideg mentén. Az izomenergia technika a manuális technikák egyike, amelyben az izom izometrikus összehúzódás formájában használja fel saját energiáját az izom ellazítására a kölcsönös gátlás autogén gátlásával. Az izomenergetikai technikák kölcsönös gátlásával sikerült enyhíteni a fájdalmat és javítani a rugalmasságot. A nyújtó gyakorlatok javítják a fizikai teljesítőképességet, megelőzik a sérüléseket, csökkentik az izomfájdalmat és növelik a rugalmasságot. Mind az izomenergetikai technika, mind a nyújtás jelentős javulást mutatott a fájdalom csökkentésében és az alsó végtagok működésében, valamint növeli a mozgástartományt.
Randomizált klinikai vizsgálatra kerül sor. 30 betegből álló mintavétel történik. Nem valószínű, hogy kényelmes mintavételezést alkalmaznak. A részvételi feltételeknek megfelelő résztvevőktől írásos beleegyezési űrlapot vesznek, és véletlenszerűen két csoportra osztják, vagy az izomenergetikai technikák csoportjába, vagy a nyújtógyakorlatok csoportjába. A kezelést hetente kétszer tizenkét főre adják. kezelési munkamenet.. A fájdalom intenzitásának mérésére numerikus fájdalomértékelési skálát használunk, az alsó végtagi funkció eléréséhez az alsó végtagi funkcionális skálát. A standard goniométert használják a csípőízület mozgási tartományának mérésére. Mindkét csoportban minden résztvevőt kiértékelnek a kezelési program előtt és után. A vizsgálat teljes időtartama hat hónap lesz. Az adatokat az SPSS 25 segítségével elemzik. Kulcsszavak Izomenergia technika, Nyújtó gyakorlatok, Piriformis szindróma, Fájdalom, Mozgástartomány
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Hafiza Neelam, MS
- Telefonszám: 03204097476
- E-mail: hafiza.neelam@riphah.edu.pk
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Shfaq Naeem, MS*
- Telefonszám: 03249567535
- E-mail: shafaqshazib@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakisztán, 54660
- Toborzás
- Lady Willington
-
Kapcsolatba lépni:
- Shafaq Naaeem, ms-whpt
- Telefonszám: 03249567534
- E-mail: shafaqshazib@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 25-45 év között.
- Piriformis izom érzékenysége.
- Krónikus, nem specifikus derékfájásos betegek.
- Nők a terhesség második trimeszterében
- Többszülős nők
- SLR pozitív 60 fok alatt.
- VAS-pontszám: 6-10
- A csípő belső elfordulása kevesebb, mint 45 fok.
Kizárási kritériumok:
- SLR negatív teszt
- Bőrallergia
- Pre-eclampsia
- Terhességi diabetes mellitus
- Az osteoarthritis klinikai diagnózisa vagy az alsó végtagok törése a kórtörténetben
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: izomenergia technika
|
1. csoport: 2. csoport: Izomenergetikai technika (Reciprok gátlás) Nyújtógyakorlatok Statikus nyújtás 2 hét (tizenkét kezelési alkalom) A beteg hanyatt fekve, a kezelt láb a csípőnél és a térdnél hajlításba kerül úgy, hogy a láb az ellenoldali térdhez képest oldalirányban az asztalon feküdjön ( a kezelendő oldalon lévő lábszárat keresztezzük a másik, egyenes lábon).
|
|
Aktív összehasonlító: nyújtó gyakorlat
nyújtó gyakorlatok piriformis nyújtással együtt
|
Az összehúzódást követően a gyakorló orvos a kezelt oldalláb addukcióba kerül, amíg ellenállást észlel; ezt 10-30 másodpercig tartják. 2 hetes (tizenkét kezelési alkalom) orvosi kézikönyv nyújtja a piriformist:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Numerikus fájdalomértékelési skála
Időkeret: 6 hónap
|
A fájdalom intenzitásának mérése numerikus fájdalomértékelési skála segítségével történt.megbízható és érvényes. alanyok
elmagyarázták nekik a skálát, és utasították, hogy jelezzék a jelenlegi, legjobb és legrosszabb fájdalom intenzitását a nullától (nincs fájdalom) a tízig (legrosszabb fájdalom) terjedő skálán.
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom intenzitásának mérése
Időkeret: 6 hónap
|
A mérést a beavatkozás előtti és a beavatkozás utáni második hét végén végezték.(10) Alsó végtagi funkcionális skála Az alsó végtag funkcionális skála egy húsz kérdést tartalmazó kérdőív, amely az egyének mindennapi feladatainak ellátására való képességére vonatkozik. A LEFS-t a klinikus használhatja a betegek kezdeti funkcióinak, folyamatos fejlődésének és kimenetelének mérésére, valamint funkcionális célok kitűzésére. A LEFS maximális pontszáma 80 pont, ahol alacsonyabb pontszám nagyobb rokkantság |
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hafiza Neelam, MS, Riphah International University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/RCR&AHS/23/0518
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .