- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05915858
Técnica de energía muscular y ejercicio de estiramiento en gestantes trabajadoras con síndrome del piriforme
Efectos de la técnica de energía muscular y el ejercicio de estiramiento sobre el dolor, el rango de movimiento y la función de la articulación de la cadera en mujeres embarazadas trabajadoras con síndrome del piriforme
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El síndrome piriforme es un trastorno neuromuscular que ocurre debido a la compresión e irritación del nervio ciático por parte del músculo piriforme que causa dolor, hormigueo y entumecimiento en las nalgas y a lo largo del nervio ciático. La técnica de energía muscular es una técnica manual en la que el músculo utiliza su propia energía en forma de contracción isométrica para relajar el músculo mediante la inhibición autógena de la inhibición recíproca. La inhibición recíproca en la técnica de energía muscular logró aliviar el dolor y mejorar la flexibilidad. Los ejercicios de estiramiento mejoran la capacidad de rendimiento físico, previenen lesiones, reducen el dolor muscular y aumentan la flexibilidad. Tanto la técnica de energía muscular como el estiramiento han demostrado una mejora significativa en la reducción del dolor y la función de las extremidades inferiores y aumentan el rango de movimiento.
Se llevará a cabo un ensayo clínico aleatorizado. Se tomará un tamaño de muestra de 30 pacientes. Se utilizará un muestreo conveniente no probabilístico. Se tomará un formulario de consentimiento por escrito de los participantes que cumplan con los criterios de inclusión y se asignarán aleatoriamente en dos grupos, ya sea al grupo de técnica de energía muscular o al grupo de ejercicios de estiramiento. El tratamiento se administrará dos veces por semana durante doce sesión de tratamiento. Se utilizará una escala numérica de calificación del dolor para medir la intensidad del dolor. Se utilizará una escala funcional de las extremidades inferiores para acceder a la función de las extremidades inferiores. Se utiliza un goniómetro estándar para medir el rango de movimiento de la articulación de la cadera. Todos los participantes de ambos grupos serán evaluados antes y después del programa de tratamiento. La duración total del estudio será de seis meses. Los datos se analizarán mediante SPSS 25. Palabras clave Técnica de energía muscular,Ejercicios de estiramiento,Síndrome del piriforme,Dolor,Amplitud de movimiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Hafiza Neelam, MS
- Número de teléfono: 03204097476
- Correo electrónico: hafiza.neelam@riphah.edu.pk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Shfaq Naeem, MS*
- Número de teléfono: 03249567535
- Correo electrónico: shafaqshazib@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistán, 54660
- Reclutamiento
- Lady Willington
-
Contacto:
- Shafaq Naaeem, ms-whpt
- Número de teléfono: 03249567534
- Correo electrónico: shafaqshazib@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 25-45 años.
- Sensibilidad del músculo piriforme.
- Pacientes con dolor lumbar crónico inespecífico.
- Mujeres en el segundo trimestre del embarazo.
- Mujeres multíparas
- SLR positivo por debajo de 60 grados.
- Puntuación EVA: 6-10
- Rotación interna de cadera menor de 45 grados.
Criterio de exclusión:
- Prueba SLR negativa
- Alergia de piel
- preeclampsia
- Diabetes mellitus gestacional
- Diagnóstico clínico de artrosis o antecedentes de fractura de extremidades inferiores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: tecnica de energia muscular
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Grupo 1: Grupo 2: Técnica de energía muscular (inhibición recíproca) Ejercicios de estiramiento Estiramiento estático 2 semanas (doce sesiones de tratamiento) paciente en decúbito supino, la pierna tratada se coloca en flexión en la cadera y la rodilla, de modo que el pie descanse sobre la mesa lateral a la rodilla contralateral ( la pierna del lado a tratar se cruza sobre la otra pierna recta).
|
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Comparador activo: ejercicio de estiramiento
ejercicios de estiramiento junto con estiramiento piriforme
|
Después de la contracción, el médico coloca la pierna del lado tratado en aducción hasta que se nota una sensación de resistencia; esto se mantiene durante 10-30 segundos. El manual del profesional de 2 semanas (doce sesiones de tratamiento) estira el piriforme:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: 6 meses
|
La medición de la intensidad del dolor se realizó mediante el uso de una escala numérica de calificación del dolor. Es confiable y válida. Sujetos
se les explicó acerca de la escala y se les indicó que indicaran la intensidad del dolor actual, el mejor y el peor en una escala de cero (sin dolor) a diez (el peor dolor)
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mediciones de la intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 6 meses
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las mediciones se estaban tomando antes de la intervención y después de la intervención después del final de la segunda semana de intervención.(10) Escala funcional de las extremidades inferiores La escala funcional de las extremidades inferiores es un cuestionario que contiene veinte preguntas sobre la capacidad de las personas para realizar tareas cotidianas. El médico puede utilizar el LEFS como una medida de la función inicial del paciente, el progreso continuo y el resultado, así como para establecer objetivos funcionales. La LEFS tiene puntuaciones máximas de 80 puntos donde a menor puntuación mayor discapacidad |
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hafiza Neelam, MS, Riphah International University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedad
- Enfermedades Neuromusculares
- Neuropatía ciática
- Mononeuropatías
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Neuralgia
- Síndromes de compresión nerviosa
- Dolor pélvico
- Síndrome
- Síndrome del músculo piriforme
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR&AHS/23/0518
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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