- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05915858
Spierenergietechniek en rekoefeningen bij werkende zwangere vrouwen met het Piriformis-syndroom
Effecten van spierenergietechniek en rekoefeningen op pijn, heupgewricht, bewegingsbereik en functie bij werkende zwangere vrouwen met het Piriformis-syndroom
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Piriformis-syndroom is een neuromusculaire aandoening die optreedt als gevolg van de compressie en irritatie van de heupzenuw door de piriformis-spier die pijn, tintelingen en gevoelloosheid veroorzaakt in de billen en langs de heupzenuw. Spierenergietechniek is een handmatige techniek waarbij de spier zijn eigen energie gebruikt in de vorm van isometrische contractie om de spier te ontspannen door de autogene remming van wederzijdse remming. Wederzijdse remming in spierenergietechniek is erin geslaagd pijn te verlichten en de flexibiliteit te verbeteren. Rekoefeningen verbeteren het fysieke prestatievermogen, voorkomen blessures, verminderen spierpijn en vergroten de flexibiliteit. Zowel spierenergietechniek als stretching hebben een significante verbetering laten zien in het verminderen van pijn en de functie van de onderste ledematen en het vergroten van het bewegingsbereik.
Er zal een gerandomiseerde klinische studie worden uitgevoerd. Er wordt een steekproef van 30 patiënten genomen. Er zal gebruik worden gemaakt van geschikte steekproeven zonder kans op waarschijnlijkheid. Er zal een schriftelijk toestemmingsformulier worden afgenomen van deelnemers die aan de inclusiecriteria voldoen en deze zullen willekeurig worden toegewezen aan twee groepen, ofwel aan de groep met spierenergietechniek of aan de groep met rekoefeningen. De behandeling zal twaalf keer per week worden gegeven. behandelingssessie. Numerieke pijnbeoordelingsschaal zal worden gebruikt om de intensiteit van pijn te meten, functionele schaal voor de onderste extremiteit zal worden gebruikt om toegang te krijgen tot de functie van de onderste extremiteit. Standaard goniometer wordt gebruikt om het bewegingsbereik van het heupgewricht te meten. Alle deelnemers in beide groepen zullen voor en na het behandelingsprogramma worden geëvalueerd. De totale duur van het onderzoek zal zes maanden zijn. De gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van SPSS 25. Kernwoorden Spierenergietechniek, Rekoefeningen, Piriformis-syndroom, Pijn, Bewegingsbereik
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Hafiza Neelam, MS
- Telefoonnummer: 03204097476
- E-mail: hafiza.neelam@riphah.edu.pk
Studie Contact Back-up
- Naam: Shfaq Naeem, MS*
- Telefoonnummer: 03249567535
- E-mail: shafaqshazib@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54660
- Werving
- Lady Willington
-
Contact:
- Shafaq Naaeem, ms-whpt
- Telefoonnummer: 03249567534
- E-mail: shafaqshazib@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 25-45 jaar.
- Tederheid van de piriformis-spier.
- Patiënten met chronische aspecifieke lage rugpijn.
- Vrouwen in het tweede trimester van de zwangerschap
- Multipare vrouwen
- SLR positief onder 60 graden.
- VAS-score: 6-10
- Interne rotatie van de heup minder dan 45 graden.
Uitsluitingscriteria:
- SLR negatieve test
- Huidallergie
- Pre-eclampsie
- Zwangerschapsdiabetes mellitus
- Klinische diagnose van artrose of voorgeschiedenis van fracturen van de onderste ledematen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: spier energie techniek
|
Groep 1: Groep 2: Spierenergietechniek (wederzijdse inhibitie) Rekoefeningen Statisch strekken 2 weken (twaalf behandelingssessies) patiënt in rugligging, het behandelde been wordt in heup- en knieflexie gebracht, zodat de voet lateraal van de contralaterale knie op de tafel rust ( het been aan de te behandelen zijde wordt over het andere, gestrekte been gekruist).
|
|
Actieve vergelijker: stretching oefening
rekoefeningen samen met piriformis stretch
|
Na de samentrekking laat de beoefenaar het behandelde zijbeen in adductie zakken totdat een gevoel van weerstand wordt opgemerkt; dit wordt 10-30 seconden vastgehouden. 2 weken (twaalf behandelingssessies) beoefenaarshandleiding rekt de piriformis uit:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De pijnintensiteit werd gemeten met behulp van een numerieke pijnbeoordelingsschaal. Deze is betrouwbaar en valide
werden uitgelegd over de schaal en geïnstrueerd om de intensiteit van de huidige, beste en ergste pijn aan te geven op een schaal van nul (geen pijn) tot tien (ergste pijn)
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Metingen van pijn Intensiteit
Tijdsspanne: 6 maanden
|
metingen werden uitgevoerd bij pre-interventie en post-interventie na het einde van de interventie van de tweede week.(10) Functionele schaal onderste extremiteit De functionele schaal onderste extremiteit is een vragenlijst met twintig vragen over het vermogen van een persoon om dagelijkse taken uit te voeren. De LEFS kan door clinici worden gebruikt als een maatstaf voor het initiële functioneren, de voortdurende vooruitgang en het resultaat van de patiënt, en ook om functionele doelen te stellen. De LEFS heeft maximale scores van 80 punten waarbij hoe lager de score, hoe groter de handicap |
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hafiza Neelam, MS, Riphah International University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR&AHS/23/0518
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .