- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05915858
Tecnica dell'energia muscolare ed esercizio di stretching nelle donne incinte che lavorano con la sindrome del piriforme
Effetti della tecnica dell'energia muscolare e dell'esercizio di stretching sul dolore, sull'ampiezza di movimento e sulla funzione dell'articolazione dell'anca nelle donne incinte che lavorano con la sindrome del piriforme
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La sindrome del piriforme è un disturbo neuromuscolare che si verifica a causa della compressione e dell'irritazione del nervo sciatico da parte del muscolo piriforme che causa dolore, formicolio e intorpidimento nei glutei e lungo il nervo sciatico. La tecnica dell'energia muscolare è una delle tecniche manuali in cui il muscolo utilizza la propria energia sotto forma di contrazione isometrica per rilassare il muscolo mediante l'inibizione autogena dell'inibizione reciproca. L'inibizione reciproca nella tecnica dell'energia muscolare è riuscita ad alleviare il dolore e migliorare la flessibilità. Gli esercizi di stretching migliorano la capacità delle prestazioni fisiche, prevengono gli infortuni, riducono il dolore muscolare e aumentano la flessibilità. Sia la tecnica dell'energia muscolare che lo stretching hanno mostrato un miglioramento significativo nella riduzione del dolore e nella funzione degli arti inferiori e nell'aumento della gamma di movimento.
Verrà condotto uno studio clinico randomizzato. Verrà prelevata una dimensione del campione di 30 pazienti. Verrà utilizzato un campionamento conveniente non probabilistico. Un modulo di consenso scritto verrà prelevato dai partecipanti che soddisfano i criteri di inclusione e verrà assegnato in modo casuale in due gruppi, al gruppo della tecnica dell'energia muscolare o al gruppo degli esercizi di stretching. Il trattamento verrà somministrato due volte a settimana per dodici sessione di trattamento.. La scala numerica di valutazione del dolore verrà utilizzata per misurare l'intensità del dolore, la scala funzionale degli arti inferiori verrà utilizzata per accedere alla funzione degli arti inferiori. Il goniometro standard viene utilizzato per misurare la gamma di movimento dell'articolazione dell'anca. Tutti i partecipanti di entrambi i gruppi saranno valutati prima e dopo il programma di trattamento. La durata totale dello studio sarà di sei mesi. I dati saranno analizzati utilizzando SPSS 25. Parole chiave Tecnica energetica muscolare,Esercizi di stretching,Sindrome del piriforme,Dolore,Range of motion
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Hafiza Neelam, MS
- Numero di telefono: 03204097476
- Email: hafiza.neelam@riphah.edu.pk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Shfaq Naeem, MS*
- Numero di telefono: 03249567535
- Email: shafaqshazib@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54660
- Reclutamento
- Lady Willington
-
Contatto:
- Shafaq Naaeem, ms-whpt
- Numero di telefono: 03249567534
- Email: shafaqshazib@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età tra i 25-45 anni.
- Dolorabilità del muscolo piriforme.
- Pazienti con lombalgia cronica aspecifica.
- Donne nel secondo trimestre di gravidanza
- Donne pluripare
- SLR positivo sotto i 60 gradi.
- Punteggio VAS: 6-10
- Rotazione interna dell'anca inferiore a 45 gradi.
Criteri di esclusione:
- Test SLR negativo
- Allergia cutanea
- Preeclampsia
- Diabete mellito gestazionale
- Diagnosi clinica di artrosi o anamnesi di frattura degli arti inferiori
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: tecnica dell'energia muscolare
|
Gruppo 1: Gruppo 2: Tecnica dell'energia muscolare (Inibizione reciproca) Esercizi di stretching Stretching statico 2 settimane (dodici sessioni di trattamento) paziente supino, la gamba trattata viene posta in flessione all'anca e al ginocchio, in modo che il piede poggi sul tavolo lateralmente al ginocchio controlaterale ( la gamba del lato da trattare è accavallata sull'altra gamba dritta).
|
|
Comparatore attivo: esercizio di stretching
esercizi di stretching insieme all'allungamento del piriforme
|
Dopo la contrazione, il praticante porta in adduzione la gamba laterale trattata finché non si nota un senso di resistenza; questo viene tenuto per 10-30 secondi. Il manuale del medico di 2 settimane (dodici sessioni di trattamento) allunga il piriforme:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: 6 mesi
|
La misurazione dell'intensità del dolore è stata effettuata utilizzando la scala numerica di valutazione del dolore. È affidabile e valida. Soggetti
sono stati spiegati sulla scala e istruiti a indicare l'intensità del dolore attuale, migliore e peggiore su una scala da zero (nessun dolore) a dieci (peggior dolore)
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurazioni dell'intensità del dolore
Lasso di tempo: 6 mesi
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le misurazioni venivano effettuate prima dell'intervento e dopo l'intervento dopo la fine della seconda settimana di intervento.(10) Scala funzionale degli arti inferiori La scala funzionale degli arti inferiori è un questionario contenente venti domande sulla capacità delle persone di svolgere attività quotidiane. Il LEFS può essere utilizzato dal medico come misura della funzione iniziale del paziente, del progresso in corso e del risultato, nonché per fissare obiettivi funzionali. La LEFS ha punteggi massimi di 80 punti dove minore è il punteggio maggiore disabilità |
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hafiza Neelam, MS, Riphah International University
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR&AHS/23/0518
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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