- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05915858
Muskelenergietechnik und Dehnübungen bei berufstätigen schwangeren Frauen mit Piriformis-Syndrom
Auswirkungen der Muskelenergietechnik und Dehnübungen auf Schmerzen, Bewegungsumfang und Funktion des Hüftgelenks bei berufstätigen schwangeren Frauen mit Piriformis-Syndrom
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Piriformis-Syndrom ist eine neuromuskuläre Erkrankung, die durch die Kompression und Reizung des Ischiasnervs durch den Piriformis-Muskel entsteht und Schmerzen, Kribbeln und Taubheitsgefühl im Gesäß und entlang des Ischiasnervs verursacht. Bei der Muskelenergietechnik handelt es sich um eine manuelle Technik, bei der der Muskel seine eigene Energie in Form einer isometrischen Kontraktion nutzt, um den Muskel durch autogene Hemmung oder reziproke Hemmung zu entspannen. Durch die gegenseitige Hemmung der Muskelenergietechnik konnten Schmerzen gelindert und die Flexibilität verbessert werden. Dehnübungen verbessern die körperliche Leistungsfähigkeit, beugen Verletzungen vor, lindern Muskelschmerzen und erhöhen die Flexibilität. Sowohl die Muskelenergietechnik als auch das Dehnen haben eine deutliche Verbesserung bei der Schmerzlinderung und der Funktion der unteren Extremitäten sowie bei der Vergrößerung des Bewegungsumfangs gezeigt.
Es wird eine randomisierte klinische Studie durchgeführt. Es wird eine Stichprobengröße von 30 Patienten entnommen. Es wird eine nicht wahrscheinlichkeitsgerechte Stichprobe verwendet. Von den Teilnehmern, die die Einschlusskriterien erfüllen, wird eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt und nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt, entweder in die Muskelenergie-Technikgruppe oder in die Dehnübungsgruppe. Die Behandlung erfolgt zweimal pro Woche für zwölf Personen Behandlungssitzung. Zur Messung der Schmerzintensität wird eine numerische Schmerzbewertungsskala verwendet. Die Funktionsskala für die unteren Extremitäten wird verwendet, um auf die Funktion der unteren Extremitäten zuzugreifen. Zur Messung des Bewegungsbereichs des Hüftgelenks wird ein Standard-Goniometer verwendet. Alle Teilnehmer beider Gruppen werden vor und nach dem Behandlungsprogramm bewertet. Die Gesamtstudiendauer beträgt sechs Monate. Die Daten werden mithilfe von SPSS 25 analysiert. Schlüsselwörter Muskelenergietechnik, Dehnübungen, Piriformis-Syndrom, Schmerzen, Bewegungsumfang
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Hafiza Neelam, MS
- Telefonnummer: 03204097476
- E-Mail: hafiza.neelam@riphah.edu.pk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Shfaq Naeem, MS*
- Telefonnummer: 03249567535
- E-Mail: shafaqshazib@gmail.com
Studienorte
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54660
- Rekrutierung
- Lady Willington
-
Kontakt:
- Shafaq Naaeem, ms-whpt
- Telefonnummer: 03249567534
- E-Mail: shafaqshazib@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 25-45 Jahren.
- Empfindlichkeit des Piriformis-Muskels.
- Patienten mit chronischen unspezifischen Schmerzen im unteren Rückenbereich.
- Frauen im zweiten Schwangerschaftstrimester
- Multipare Frauen
- SLR positiv unter 60 Grad.
- VAS-Score: 6–10
- Innenrotation der Hüfte weniger als 45 Grad.
Ausschlusskriterien:
- SLR-Negativtest
- Hautallergie
- Präeklampsie
- Schwangerschaftsdiabetes mellitus
- Klinische Diagnose einer Arthrose oder einer Fraktur der unteren Extremitäten in der Vorgeschichte
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Muskelenergietechnik
|
Gruppe 1: Gruppe 2: Muskelenergietechnik (Reziproke Hemmung) Dehnübungen Statisches Dehnen 2 Wochen (zwölf Behandlungssitzungen) Patient in Rückenlage, das behandelte Bein wird an Hüfte und Knie gebeugt, so dass der Fuß seitlich des kontralateralen Knies auf dem Tisch ruht ( das Bein auf der zu behandelnden Seite wird über das andere, gestreckte Bein gekreuzt).
|
|
Aktiver Komparator: Dehnübung
Dehnübungen zusammen mit Piriformis-Dehnung
|
Nach der Kontraktion führt der Therapeut das behandelte Seitenbein in die Adduktion, bis ein Widerstandsgefühl spürbar ist. Dies wird 10–30 Sekunden lang gehalten. 2-wöchiges (zwölf Behandlungssitzungen) Handbuch für Praktiker dehnt den Piriformis:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: 6 Monate
|
Die Messung der Schmerzintensität erfolgte mithilfe einer numerischen Schmerzbewertungsskala. Sie ist zuverlässig und valide
wurden über die Skala erklärt und angewiesen, die Intensität des aktuellen, stärksten und schlimmsten Schmerzes auf einer Skala von null (kein Schmerz) bis zehn (stärkster Schmerz) anzugeben.
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Messungen der Schmerzintensität
Zeitfenster: 6 Monate
|
Die Messungen wurden vor der Intervention und nach der Intervention nach dem Ende der zweiten Interventionswoche durchgeführt.(10) Funktionsskala der unteren Extremität Die Funktionsskala der unteren Extremität ist ein Fragebogen mit zwanzig Fragen zur Fähigkeit einer Person, alltägliche Aufgaben zu erfüllen. Das LEFS kann vom Kliniker als Maß für die anfängliche Funktion des Patienten, den laufenden Fortschritt und das Ergebnis sowie zur Festlegung funktioneller Ziele verwendet werden. Das LEFS hat eine Höchstpunktzahl von 80 Punkten, wobei eine niedrigere Punktzahl eine größere Behinderung bedeutet |
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hafiza Neelam, MS, Riphah International University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Erkrankungen des Nervensystems
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankung
- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Ischiasneuropathie
- Mononeuropathien
- Erkrankungen des peripheren Nervensystems
- Neuralgie
- Nervenkompressionssyndrome
- Schmerzen im Beckenbereich
- Syndrom
- Piriformis-Muskel-Syndrom
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/RCR&AHS/23/0518
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Piriformis-Syndrom
-
Riphah International UniversityAbgeschlossenPiriformis-SyndromPakistan
-
Danyal AhmadAnmeldung auf Einladung
-
Beni-Suef UniversityAbgeschlossenPiriformis-SyndromÄgypten
-
Gulhane Training and Research HospitalAbgeschlossen
-
Hacettepe UniversitySaglik Bilimleri Universitesi; Kocaeli City HospitalAnmeldung auf EinladungBewegungstraining | Telerehabilitation | Piriformis-SyndromTürkei (türkiye)
-
Ibadat International University, IslamabadAbgeschlossen
-
Riphah International UniversityAbgeschlossenPiriformis-SyndromPakistan
-
University of LahoreAktiv, nicht rekrutierend
-
University of FaisalabadAbgeschlossen
-
Foundation University IslamabadRekrutierungSchmerzen im unteren Rücken | Piriformis-Syndrom | HüftgelenkPakistan
Klinische Studien zur Muskelenergietechnik
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and Technology; Vanderbilt University Medical... und andere MitarbeiterAktiv, nicht rekrutierend
-
University of the PacificAbgeschlossenBlutdruck | Elektrischer Wechsel des HerzensVereinigte Staaten
-
Rigshospitalet, DenmarkNoch keine RekrutierungTomographie, Röntgen-Computer | Darm; Ischämisch, chronisch | Dual-Energy-CT
-
Odense University HospitalUnbekannt
-
Weill Cornell Medical College in QatarWeill Medical College of Cornell University; Hamad Medical Corporation; Cornell...AbgeschlossenDiabetes mellitus, Typ 2Katar
-
University of the PacificAbgeschlossenHerz-Kreislauf-ErkrankungenVereinigte Staaten
-
Université de MontréalUnbekannt
-
Radicle ScienceAbgeschlossenErmüdung | EnergieVereinigte Staaten
-
University of California, Los AngelesAbgeschlossenZahnerkrankungenVereinigte Staaten
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AbgeschlossenBösartige Neubildung | Metastasierendes bösartiges Neoplasma im GehirnVereinigte Staaten