- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05915858
Technika energii mięśniowej i ćwiczenia rozciągające u pracujących kobiet w ciąży z zespołem gruszkowatym
Wpływ techniki energii mięśniowej i ćwiczeń rozciągających na ból, zakres ruchu i funkcję stawu biodrowego u pracujących kobiet w ciąży z zespołem gruszkowatym
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zespół gruszkowaty jest zaburzeniem nerwowo-mięśniowym, które występuje w wyniku ucisku i podrażnienia nerwu kulszowego przez mięsień gruszkowaty, powodując ból, mrowienie i drętwienie pośladków i wzdłuż nerwu kulszowego. Technika energii mięśniowej jest jedną z technik manualnych, w których mięsień wykorzystuje własną energię w postaci skurczu izometrycznego do rozluźnienia mięśnia poprzez autogenne hamowanie wzajemnego hamowania. Wzajemne hamowanie w technice energii mięśniowej przyniosło ulgę w bólu i poprawia elastyczność. Ćwiczenia rozciągające poprawiają wydolność fizyczną, zapobiegają kontuzjom, zmniejszają ból mięśni i zwiększają elastyczność. Zarówno technika energii mięśniowej, jak i rozciąganie wykazały znaczną poprawę w zmniejszaniu bólu i funkcji kończyn dolnych oraz zwiększeniu zakresu ruchu.
Zostanie przeprowadzone randomizowane badanie kliniczne. Zostanie pobrana próba licząca 30 pacjentów. Zostanie zastosowany dogodny dobór próby. Pisemna zgoda zostanie pobrana od uczestników spełniających kryteria włączenia i zostanie losowo przydzielona do dwóch grup, albo do grupy zajmującej się techniką energii mięśniowej, albo do grupy ćwiczeń rozciągających. Leczenie będzie prowadzone dwa razy w tygodniu przez dwanaście sesja leczenia. Do pomiaru intensywności bólu zostanie wykorzystana numeryczna skala oceny bólu. Skala funkcjonalna kończyn dolnych zostanie wykorzystana do uzyskania dostępu do funkcji kończyn dolnych. Standardowy goniometr służy do pomiaru zakresu ruchu w stawie biodrowym. Wszyscy uczestnicy w obu grupach zostaną poddani ocenie przed i po programie leczenia. Całkowity czas trwania badania wyniesie sześć miesięcy. Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu SPSS 25. Słowa kluczowe Technika energii mięśniowej, Ćwiczenia rozciągające, Zespół gruszkowaty, Ból, Zakres ruchu
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hafiza Neelam, MS
- Numer telefonu: 03204097476
- E-mail: hafiza.neelam@riphah.edu.pk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Shfaq Naeem, MS*
- Numer telefonu: 03249567535
- E-mail: shafaqshazib@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54660
- Rekrutacyjny
- Lady Willington
-
Kontakt:
- Shafaq Naaeem, ms-whpt
- Numer telefonu: 03249567534
- E-mail: shafaqshazib@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 25-45 lat.
- Tkliwość mięśnia gruszkowatego.
- Pacjenci z przewlekłym niespecyficznym bólem krzyża.
- Kobiety w drugim trymestrze ciąży
- Wieloródki
- SLR dodatni poniżej 60 stopni.
- Wynik VAS: 6-10
- Rotacja wewnętrzna biodra mniejsza niż 45 stopni.
Kryteria wyłączenia:
- Negatywny test lustrzanki
- Alergia skórna
- Stan przedrzucawkowy
- Cukrzyca ciążowa
- Rozpoznanie kliniczne choroby zwyrodnieniowej stawów lub przebyte złamania kończyn dolnych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: technika energii mięśniowej
|
Grupa 1: Grupa 2: Technika energii mięśniowej (zahamowanie wzajemne) Ćwiczenia rozciągające Rozciąganie statyczne 2 tygodnie (12 sesji zabiegowych) pacjent leży na wznak, leczona noga jest ustawiona w zgięciu w biodrze i kolanie, tak aby stopa spoczywała na stole bokiem do przeciwległego kolana ( noga po stronie, która ma być leczona, jest skrzyżowana z drugą, prostą nogą).
|
|
Aktywny komparator: ćwiczenie rozciągające
ćwiczenia rozciągające wraz z rozciąganiem gruszkowatym
|
Po skurczu lekarz rozluźnia leczoną boczną nogę w pozycji przywodzenia, aż do wyczucia oporu; jest to utrzymywane przez 10-30 sekund. 2-tygodniowy (12 sesji zabiegowych) podręcznik praktyka rozciąga mięsień gruszkowaty:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Pomiaru natężenia bólu dokonano za pomocą numerycznej skali oceny bólu. Jest ona wiarygodna i trafna
wyjaśniono skalę i poinstruowano, aby wskazać intensywność prądu, najlepszy i najgorszy ból w skali od zera (brak bólu) do dziesięciu (najgorszy ból)
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiary natężenia bólu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
pomiary wykonywano przed interwencją i po interwencji po zakończeniu drugiego tygodnia interwencji.(10) Skala funkcjonalna kończyn dolnych Skala funkcjonalna kończyn dolnych jest kwestionariuszem zawierającym dwadzieścia pytań dotyczących zdolności osób do wykonywania codziennych czynności. LEFS może być stosowany przez klinicystę jako miara początkowej funkcji pacjenta, jego bieżących postępów i wyników oraz wyznaczanie celów funkcjonalnych. LEFS ma maksymalne wyniki 80 punktów, gdzie niższy wynik oznacza większą niepełnosprawność |
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hafiza Neelam, MS, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR&AHS/23/0518
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół gruszkowaty
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
Badania kliniczne na technika energii mięśniowej
-
Riphah International UniversityZakończonyNie specyficzny przewlekły ból szyiPakistan
-
Riphah International UniversityJeszcze nie rekrutacjaFizjoterapia sportowaPakistan
-
Riphah International UniversityZakończonyAdhezyjne zapalenie torebkiPakistan
-
Radicle ScienceZakończonyZmęczenieStany Zjednoczone
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Radicle ScienceZakończonyZmęczenieStany Zjednoczone
-
University Medical Center GroningenZakończonySezonowe zaburzenia afektywneHolandia
-
Biotronik AGZakończonyDe Novo i ponowne zwężenie tętnic wieńcowychSzwajcaria, Holandia, Izrael, Hiszpania, Łotwa, Niemcy, Austria, Belgia, Francja, Irlandia
-
Fundación Pública Andaluza para la Investigación...RekrutacyjnyNiedożywienie | Cukrzyca typu 2Hiszpania
-
Inha University HospitalZakończonySekwencje udaru mózguRepublika Korei