Ortopedická onkologická chirurgie: navigace, intraoperační zobrazování a virtuální realita
15. června 2023 aktualizováno: Regina Elena Cancer Institute
Neintervenční, prospektivní studie pacientů operovaných pro muskuloskeletální novotvary určená k hodnocení kvality chirurgických okrajů dosažitelných pomocí navigovaného intraoperačního CT
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
45
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Rome, Itálie, 00144
- Nábor
- "Regina Elena" National Cancer Institute
-
Kontakt:
- Roberto Biagini, MD
- Telefonní číslo: ND
- E-mail: roberto.biagini@ifo.it
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s primárním a sekundárním karcinomem muskuloskeletálního systému s odhadovaným přežitím delším než jeden rok, kteří jsou kandidáty na resekci kosti nebo širokou excizi lézí měkkých tkání a/nebo radioterapii a chemoterapii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk: bez omezení
- Pacienti s muskuloskeletálními novotvary převážně na komplexních místech
- Pacienti, kteří budou muset podstoupit chirurgickou resekci/amputaci pro zvládnutí jejich klinického případu
- Příprava předoperačního plánování projednána na DMT
- Operace provedena pomocí Intraoperační CT navigace
- Písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost provést hodnocení před ošetřením
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zalidnění
|
Neintervenční, prospektivní studie pacientů operovaných pro muskuloskeletální novotvary určená k hodnocení kvality chirurgických okrajů dosažitelných pomocí navigovaného intraoperačního CT
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života
Časové okno: Základní linie
|
Zhodnotit kvalitu chirurgické marže z hlediska procenta onkologicky adekvátních resekcí u pacientů s muskuloskeletálními novotvary podstupujících navigovanou resekční operaci s intraoperačním CT
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. května 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
17. května 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
17. listopadu 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. června 2023
První zveřejněno (Aktuální)
26. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. června 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RS1686/22
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .