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Orthopädische Onkologie: Navigation, intraoperative Bildgebung und virtuelle Realität

15. Juni 2023 aktualisiert von: Regina Elena Cancer Institute
Nicht-interventionelle, prospektive Studie an Patienten, die wegen muskuloskelettaler Neoplasien operiert wurden, um die Qualität der Operationsränder zu bewerten, die mit der navigierten intraoperativen CT erreichbar sind

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

45

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Rome, Italien, 00144
        • Rekrutierung
        • "Regina Elena" National Cancer Institute
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit primären und sekundären Krebserkrankungen des Bewegungsapparates mit einer geschätzten Überlebenszeit von mehr als einem Jahr, die für eine Knochenresektion oder eine umfassende Entfernung von Weichteilläsionen und/oder Radio- und Chemotherapiebehandlungen in Frage kommen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: keine Begrenzung
  • Patienten mit muskuloskelettalen Neoplasien vorwiegend an komplexen Lokalisationen
  • Patienten, die sich zur Behandlung ihres klinischen Falles einer chirurgischen Resektion/Amputation unterziehen müssen
  • Vorbereitung der präoperativen Planung im DMT besprochen
  • Die Operation wird mit Hilfe der intraoperativen CT-Navigation durchgeführt
  • Schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

- Unfähigkeit, eine Beurteilung vor und nach der Behandlung durchzuführen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Bevölkerung
Diagnosetest: Bewerten Sie die Qualität der Operationsränder, die mit der navigierten intraoperativen CT erreichbar sind
Nicht-interventionelle, prospektive Studie an Patienten, die wegen muskuloskelettaler Neoplasien operiert wurden, um die Qualität der Operationsränder zu bewerten, die mit der navigierten intraoperativen CT erreichbar sind

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität
Zeitfenster: Grundlinie
Bewertung der Qualität des Operationsrandes im Hinblick auf den Prozentsatz onkologisch adäquater Resektionen bei Patienten mit muskuloskelettalen Neoplasien, die sich einer navigierten Resektionsoperation mit intraoperativer CT unterziehen
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Regina Elena Cancer Institute

Mitarbeiter

Istituto Ortopedico Galeazzi
Azienda Policlinico Umberto I

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Mai 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

17. Mai 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

17. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RS1686/22

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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