Ortopedisk onkologisk kirurgi: navigasjon, intraoperativ bildebehandling og virtuell virkelighet
15. juni 2023 oppdatert av: Regina Elena Cancer Institute
Ikke-intervensjonell, prospektiv studie av pasienter operert for muskuloskeletale neoplasmer designet for å evaluere kvaliteten på kirurgiske marginer som kan oppnås med bruk av navigert intraoperativ CT
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
45
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Rome, Italia, 00144
- Rekruttering
- "Regina Elena" National Cancer Institute
-
Ta kontakt med:
- Roberto Biagini, MD
- Telefonnummer: ND
- E-post: roberto.biagini@ifo.it
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med primær og sekundær kreft i muskel- og skjelettsystemet med estimert overlevelse over ett år som er kandidater for beinreseksjonskirurgi eller bred utskjæring av bløtvevslesjon og/eller radio- og kjemoterapibehandlinger
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder: ingen grense
- Pasienter med muskuloskeletale neoplasmer hovedsakelig på komplekse steder
- Pasienter som vil måtte gjennomgå kirurgisk reseksjon/amputasjon for behandling av sin kliniske sak
- Utarbeidelse av preoperativ planlegging diskutert på DMT
- Kirurgi utført ved hjelp av Intraoperativ CT Navigated
- Skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å utføre vurdering før behandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Befolkning
|
Ikke-intervensjonell, prospektiv studie av pasienter operert for muskuloskeletale neoplasmer designet for å evaluere kvaliteten på kirurgiske marginer som kan oppnås med bruk av navigert intraoperativ CT
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet
Tidsramme: Grunnlinje
|
For å evaluere kvaliteten på den kirurgiske marginen når det gjelder prosentandelen av onkologisk adekvate reseksjoner, hos pasienter med muskel- og skjelettneoplasmer som gjennomgår navigert reseksjonskirurgi med intraoperativ CT
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. mai 2022
Primær fullføring (Antatt)
17. mai 2025
Studiet fullført (Antatt)
17. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
26. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. juni 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. juni 2023
Sist bekreftet
1. juni 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RS1686/22
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .