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整形腫瘍外科: ナビゲーション、術中画像処理、および仮想現実

2023年6月15日 更新者:Regina Elena Cancer Institute
ナビゲート術中 CT を使用して達成可能な切除断端の質を評価することを目的とした、筋骨格系腫瘍の手術を受けた患者の非介入的前向き研究

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

45

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Rome、イタリア、00144
        • 募集
        • "Regina Elena" National Cancer Institute
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

推定生存期間が1年を超える筋骨格系の原発性および二次がんを患い、骨切除手術または軟部組織病変の広範囲切除および/または放射線療法および化学療法の候補となる患者

説明

包含基準:

  • 年齢: 制限なし
  • 主に複雑な部位に発生する筋骨格腫瘍を有する患者
  • 臨床症例の管理のために外科的切除/切断を受けなければならない患者
  • DMT で議論される術前計画の作成
  • 術中CTナビゲーションを利用して手術を実施
  • 書面によるインフォームドコンセント

除外基準:

- 治療前後の評価を実行できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
人口
ナビゲート術中 CT を使用して達成可能な切除断端の質を評価することを目的とした、筋骨格系腫瘍の手術を受けた患者の非介入的前向き研究

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生活の質
時間枠:ベースライン
術中 CT を使用したナビゲーション切除手術を受ける筋骨格系新生物患者において、腫瘍学的に適切な切除の割合という観点から切除断端の質を評価する
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年5月17日

一次修了 (推定)

2025年5月17日

研究の完了 (推定)

2025年11月17日

試験登録日

最初に提出

2023年3月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月15日

最初の投稿 (実際)

2023年6月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年6月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月15日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • RS1686/22

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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