Ортопедическая онкологическая хирургия: навигация, интраоперационная визуализация и виртуальная реальность
15 июня 2023 г. обновлено: Regina Elena Cancer Institute
Неинтервенционное проспективное исследование пациентов, оперированных по поводу новообразований опорно-двигательного аппарата, предназначенное для оценки качества хирургических краев, достижимого с использованием интраоперационной КТ с навигацией.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
45
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Rome, Италия, 00144
- Рекрутинг
- "Regina Elena" National Cancer Institute
-
Контакт:
- Roberto Biagini, MD
- Номер телефона: ND
- Электронная почта: roberto.biagini@ifo.it
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с первичным и вторичным раком опорно-двигательного аппарата с предполагаемой выживаемостью более одного года, которые являются кандидатами на хирургическую резекцию кости или широкое иссечение поражения мягких тканей и/или лечение радио- и химиотерапией.
Описание
Критерии включения:
- Возраст: без ограничений
- Пациенты с новообразованиями опорно-двигательного аппарата преимущественно сложной локализации
- Пациенты, которым предстоит хирургическая резекция/ампутация для ведения их клинического случая
- Подготовка к предоперационному планированию обсуждалась на DMT
- Операция, выполненная с помощью интраоперационной КТ с навигацией
- Письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Невозможность провести оценку до и после лечения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Население
|
Неинтервенционное проспективное исследование пациентов, оперированных по поводу новообразований опорно-двигательного аппарата, предназначенное для оценки качества хирургических краев, достижимого с использованием интраоперационной КТ с навигацией.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оценить качество операционного поля по проценту онкологически адекватных резекций у пациентов с новообразованиями опорно-двигательного аппарата, перенесших навигационную резекцию с интраоперационной КТ.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 мая 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
17 мая 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
17 ноября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RS1686/22
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .