Ortopedyczna chirurgia onkologiczna: nawigacja, obrazowanie śródoperacyjne i rzeczywistość wirtualna
15 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Regina Elena Cancer Institute
Nieinterwencyjne, prospektywne badanie pacjentów operowanych z powodu nowotworów układu mięśniowo-szkieletowego mające na celu ocenę jakości marginesów chirurgicznych możliwych do uzyskania przy użyciu śródoperacyjnej TK z nawigacją
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
45
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rome, Włochy, 00144
- Rekrutacyjny
- "Regina Elena" National Cancer Institute
-
Kontakt:
- Roberto Biagini, MD
- Numer telefonu: ND
- E-mail: roberto.biagini@ifo.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z pierwotnymi i wtórnymi nowotworami układu mięśniowo-szkieletowego z szacowanym przeżyciem dłuższym niż rok, którzy są kandydatami do operacji resekcji kości lub szerokiego wycięcia zmian w tkankach miękkich i/lub radioterapii i chemioterapii
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek: bez ograniczeń
- Pacjenci z nowotworami układu mięśniowo-szkieletowego głównie w złożonych lokalizacjach
- Pacjenci, którzy będą musieli przejść chirurgiczną resekcję/amputację w celu leczenia ich przypadku klinicznego
- Przygotowanie planowania przedoperacyjnego omawiane na DMT
- Operacje wykonywane przy pomocy Śródoperacyjnego CT Navigated
- Pisemna świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność przeprowadzenia oceny przed leczeniem po leczeniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Populacja
|
Nieinterwencyjne, prospektywne badanie pacjentów operowanych z powodu nowotworów układu mięśniowo-szkieletowego mające na celu ocenę jakości marginesów chirurgicznych możliwych do uzyskania przy użyciu śródoperacyjnej TK z nawigacją
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ocena jakości marginesu chirurgicznego pod kątem odsetka resekcji adekwatnych onkologicznie u chorych na nowotwory układu mięśniowo-szkieletowego poddawanych resekcji z nawigacją za pomocą śródoperacyjnej tomografii komputerowej
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
17 maja 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
17 listopada 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 czerwca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 czerwca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RS1686/22
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .