Ortopedinen onkologinen kirurgia: navigointi, intraoperatiivinen kuvantaminen ja virtuaalitodellisuus
torstai 15. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Regina Elena Cancer Institute
Ei-interventiivinen, prospektiivinen tutkimus potilaista, joille on leikattu tuki- ja liikuntaelimistön kasvaimia, joiden tarkoituksena on arvioida kirurgisen marginaalin laatua, joka on saavutettavissa navigoidulla intraoperatiivisella TT:llä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
45
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Rome, Italia, 00144
- Rekrytointi
- "Regina Elena" National Cancer Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Roberto Biagini, MD
- Puhelinnumero: ND
- Sähköposti: roberto.biagini@ifo.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on tuki- ja liikuntaelimistön primaarinen ja sekundaarinen syöpä ja joiden arvioitu eloonjäämisaika on yli vuoden ja joille on määrä tehdä luuresektio tai pehmytkudosvaurion laaja leikkaus ja/tai radio- ja kemoterapiahoitoja
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: ei rajoitusta
- Potilaat, joilla on tuki- ja liikuntaelinten kasvaimia pääasiassa monimutkaisilla alueilla
- Potilaat, joille on tehtävä kirurginen resektio/amputaatio kliinisen tapauksensa hoitamiseksi
- Preoperatiivisen suunnittelun valmistelusta keskusteltiin DMT:ssä
- Leikkaus suoritettu Intraoperative CT Navigatedin avulla
- Kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys suorittaa hoidon jälkeistä arviointia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Populaatio
|
Ei-interventiivinen, prospektiivinen tutkimus potilaista, joille on leikattu tuki- ja liikuntaelimistön kasvaimia, joiden tarkoituksena on arvioida kirurgisen marginaalin laatua, joka on saavutettavissa navigoidulla intraoperatiivisella TT:llä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioida kirurgisen marginaalin laatua onkologisesti riittävien resektioiden prosenttiosuutena potilailla, joilla on tuki- ja liikuntaelimistön kasvaimia, joille tehdään navigoitu resektioleikkaus intraoperatiivisella TT:llä
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 17. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 17. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 17. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 26. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 26. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RS1686/22
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .