Chirurgie Oncologique Orthopédique : Navigation, Imagerie Peropératoire et Réalité Virtuelle
15 juin 2023 mis à jour par: Regina Elena Cancer Institute
Étude prospective non interventionnelle de patients opérés pour des néoplasmes musculo-squelettiques conçue pour évaluer la qualité des marges chirurgicales réalisables avec l'utilisation de la tomodensitométrie peropératoire naviguée
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
45
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Rome, Italie, 00144
- Recrutement
- "Regina Elena" National Cancer Institute
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Contact:
- Roberto Biagini, MD
- Numéro de téléphone: ND
- E-mail: roberto.biagini@ifo.it
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de cancers primitifs et secondaires du système musculo-squelettique avec une survie estimée supérieure à un an qui sont candidats à une chirurgie de résection osseuse ou à une large excision de lésions des tissus mous et/ou à des traitements de radio et de chimiothérapie
La description
Critère d'intégration:
- Âge : sans limite
- Patients atteints de néoplasmes musculo-squelettiques principalement dans des sites complexes
- Patients qui devront subir une résection chirurgicale/amputation pour la prise en charge de leur cas clinique
- Préparation de la planification préopératoire discutée au DMT
- Chirurgie réalisée à l'aide d'un scanner peropératoire navigué
- Consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Incapacité à effectuer une évaluation pré-post-traitement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Population
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Étude prospective non interventionnelle de patients opérés pour des néoplasmes musculo-squelettiques conçue pour évaluer la qualité des marges chirurgicales réalisables avec l'utilisation de la tomodensitométrie peropératoire naviguée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie
Délai: Ligne de base
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Évaluer la qualité de la marge chirurgicale en termes de pourcentage de résections adéquates sur le plan oncologique, chez les patients atteints de néoplasmes musculo-squelettiques subissant une chirurgie de résection naviguée avec TDM peropératoire
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 mai 2022
Achèvement primaire (Estimé)
17 mai 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
17 novembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2023
Première publication (Réel)
26 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RS1686/22
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .