Orthopedische oncologische chirurgie: navigatie, intraoperatieve beeldvorming en virtual reality
15 juni 2023 bijgewerkt door: Regina Elena Cancer Institute
Niet-interventionele, prospectieve studie van patiënten die werden geopereerd voor musculoskeletale neoplasmata, ontworpen om de kwaliteit van chirurgische marges te evalueren die haalbaar zijn met het gebruik van genavigeerde intraoperatieve CT
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
45
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Rome, Italië, 00144
- Werving
- "Regina Elena" National Cancer Institute
-
Contact:
- Roberto Biagini, MD
- Telefoonnummer: ND
- E-mail: roberto.biagini@ifo.it
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met primaire en secundaire kankers van het bewegingsapparaat met een geschatte overleving van meer dan een jaar die in aanmerking komen voor botresectiechirurgie of brede excisie van laesies van zacht weefsel en/of radio- en chemotherapiebehandelingen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd: geen limiet
- Patiënten met musculoskeletale neoplasmata voornamelijk op complexe locaties
- Patiënten die chirurgische resectie/amputatie zullen moeten ondergaan voor de behandeling van hun klinische casus
- Voorbereiding preoperatieve planning besproken bij DMT
- Chirurgie uitgevoerd met behulp van Intraoperative CT Navigated
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om pre-post behandelingsbeoordeling uit te voeren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Bevolking
|
Niet-interventionele, prospectieve studie van patiënten die werden geopereerd voor musculoskeletale neoplasmata, ontworpen om de kwaliteit van chirurgische marges te evalueren die haalbaar zijn met het gebruik van genavigeerde intraoperatieve CT
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: Basislijn
|
Om de kwaliteit van de chirurgische marge te evalueren in termen van het percentage oncologisch adequate resecties, bij patiënten met musculoskeletale neoplasmata die een genavigeerde resectie-operatie ondergaan met intraoperatieve CT
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 mei 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
17 mei 2025
Studie voltooiing (Geschat)
17 november 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 juni 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 juni 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 juni 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RS1686/22
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .