Ortopedisk onkologisk kirurgi: Navigation, Intraoperativ Imaging och Virtual Reality
15 juni 2023 uppdaterad av: Regina Elena Cancer Institute
Icke-interventionell, prospektiv studie av patienter opererade för muskuloskeletala neoplasmer utformade för att utvärdera kvaliteten på kirurgiska marginaler som kan uppnås med användning av navigerad intraoperativ CT
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
45
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Rome, Italien, 00144
- Rekrytering
- "Regina Elena" National Cancer Institute
-
Kontakt:
- Roberto Biagini, MD
- Telefonnummer: ND
- E-post: roberto.biagini@ifo.it
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med primär och sekundär cancer i muskuloskeletala systemet med beräknad överlevnad över ett år som är kandidater för benresektionskirurgi eller bred excision av mjukdelsskador och/eller radio- och kemoterapibehandlingar
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder: ingen gräns
- Patienter med muskuloskeletala neoplasmer huvudsakligen på komplexa platser
- Patienter som kommer att behöva genomgå kirurgisk resektion/amputation för att hantera sitt kliniska fall
- Förberedelse av preoperativ planering diskuterad på DMT
- Operation utförd med hjälp av Intraoperativ CT Navigated
- Skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att utföra bedömning före efter behandling
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Befolkning
|
Icke-interventionell, prospektiv studie av patienter opererade för muskuloskeletala neoplasmer utformade för att utvärdera kvaliteten på kirurgiska marginaler som kan uppnås med användning av navigerad intraoperativ CT
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livskvalité
Tidsram: Baslinje
|
Att utvärdera kvaliteten på den kirurgiska marginalen i termer av andelen onkologiskt adekvata resektioner hos patienter med muskuloskeletala neoplasmer som genomgår navigerad resektionskirurgi med intraoperativ CT
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 maj 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
17 maj 2025
Avslutad studie (Beräknad)
17 november 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 mars 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 juni 2023
Första postat (Faktisk)
26 juni 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 juni 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 juni 2023
Senast verifierad
1 juni 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RS1686/22
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .