Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ortopædisk onkologisk kirurgi: Navigation, Intraoperativ Imaging og Virtual Reality

15. juni 2023 opdateret af: Regina Elena Cancer Institute
Ikke-interventionel, prospektiv undersøgelse af patienter opereret for muskuloskeletale neoplasmer designet til at evaluere kvaliteten af ​​kirurgiske marginer, der kan opnås ved brug af navigeret intraoperativ CT

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

45

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Rome, Italien, 00144
        • Rekruttering
        • "Regina Elena" National Cancer Institute
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med primær og sekundær kræft i bevægeapparatet med estimeret overlevelse på mere end et år, som er kandidater til knogleresektionskirurgi eller bred udskæring af bløddelslæsioner og/eller radio- og kemoterapibehandlinger

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: ingen grænse
  • Patienter med muskuloskeletale neoplasmer overvejende på komplekse steder
  • Patienter, der skal gennemgå kirurgisk resektion/amputation til håndtering af deres kliniske tilfælde
  • Udarbejdelse af præoperativ planlægning drøftet på DMT
  • Operation udført ved hjælp af Intraoperativ CT Navigated
  • Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

- Manglende evne til at udføre vurdering før efter behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Befolkning
Diagnostisk test: evaluere kvaliteten af ​​kirurgiske marginer, der kan opnås ved brug af navigeret intraoperativ CT
Ikke-interventionel, prospektiv undersøgelse af patienter opereret for muskuloskeletale neoplasmer designet til at evaluere kvaliteten af ​​kirurgiske marginer, der kan opnås ved brug af navigeret intraoperativ CT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: Baseline
At evaluere kvaliteten af ​​den kirurgiske margin i forhold til procentdelen af ​​onkologisk passende resektioner hos patienter med muskuloskeletale neoplasmer, der gennemgår navigeret resektionskirurgi med intraoperativ CT
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Regina Elena Cancer Institute

Samarbejdspartnere

Istituto Ortopedico Galeazzi
Azienda Policlinico Umberto I

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. maj 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

17. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

17. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

26. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RS1686/22

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neoplasmer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner