Chirurgia oncologica ortopedica: navigazione, imaging intraoperatorio e realtà virtuale
15 giugno 2023 aggiornato da: Regina Elena Cancer Institute
Studio prospettico non interventistico su pazienti operati per neoplasie muscoloscheletriche volto a valutare la qualità dei margini chirurgici ottenibili con l'utilizzo della TC intraoperatoria navigata
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
45
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Rome, Italia, 00144
- Reclutamento
- "Regina Elena" National Cancer Institute
-
Contatto:
- Roberto Biagini, MD
- Numero di telefono: ND
- Email: roberto.biagini@ifo.it
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con tumori primitivi e secondari del sistema muscolo-scheletrico con sopravvivenza stimata superiore a un anno che sono candidati a chirurgia di resezione ossea o ampia escissione di lesioni dei tessuti molli e/o trattamenti radio e chemioterapici
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età: nessun limite
- Pazienti con neoplasie muscoloscheletriche prevalentemente in sedi complesse
- Pazienti che dovranno sottoporsi a resezione/amputazione chirurgica per la gestione del loro caso clinico
- Preparazione della pianificazione preoperatoria discussa al DMT
- Chirurgia eseguita con l'ausilio della TC Navigata Intraoperatoria
- Consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Incapacità di eseguire la valutazione pre-post trattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Popolazione
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Studio prospettico non interventistico su pazienti operati per neoplasie muscoloscheletriche volto a valutare la qualità dei margini chirurgici ottenibili con l'utilizzo della TC intraoperatoria navigata
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Qualità della vita
Lasso di tempo: Linea di base
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Valutare la qualità del Margine Chirurgico in termini di percentuale di resezioni oncologicamente adeguate, in pazienti con Neoplasie Muscoloscheletriche sottoposti a intervento chirurgico di resezione navigata con TC Intraoperatoria
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 maggio 2022
Completamento primario (Stimato)
17 maggio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
17 novembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 giugno 2023
Primo Inserito (Effettivo)
26 giugno 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 giugno 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 giugno 2023
Ultimo verificato
1 giugno 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RS1686/22
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .