Cirurgia Oncológica Ortopédica: Navegação, Imagem Intraoperatória e Realidade Virtual
15 de junho de 2023 atualizado por: Regina Elena Cancer Institute
Estudo prospectivo não intervencional de pacientes operados por neoplasias musculoesqueléticas, projetado para avaliar a qualidade das margens cirúrgicas alcançáveis com o uso de TC intraoperatória navegada
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
45
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Rome, Itália, 00144
- Recrutamento
- "Regina Elena" National Cancer Institute
-
Contato:
- Roberto Biagini, MD
- Número de telefone: ND
- E-mail: roberto.biagini@ifo.it
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com neoplasias primárias e secundárias do sistema musculoesquelético com sobrevida estimada superior a um ano, candidatos a cirurgia de ressecção óssea ou excisão ampla de lesão de tecidos moles e/ou tratamentos de rádio e quimioterapia
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: sem limite
- Pacientes com neoplasias musculoesqueléticas predominantemente em locais complexos
- Doentes que terão de ser submetidos a ressecção/amputação cirúrgica para gestão do seu caso clínico
- Elaboração do planejamento pré-operatório discutido no DMT
- Cirurgia realizada com auxílio de TC Intraoperatória Navegada
- Consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Incapacidade de realizar avaliação pré-pós-tratamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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População
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Estudo prospectivo não intervencional de pacientes operados por neoplasias musculoesqueléticas, projetado para avaliar a qualidade das margens cirúrgicas alcançáveis com o uso de TC intraoperatória navegada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de vida
Prazo: Linha de base
|
Avaliar a qualidade da Margem Cirúrgica em termos de porcentagem de ressecções oncologicamente adequadas, em pacientes com neoplasias musculoesqueléticas submetidos à cirurgia de ressecção navegada com TC Intraoperatória
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de maio de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
17 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
17 de novembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
26 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RS1686/22
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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