Cirugía Ortopédica Oncológica: Navegación, Imagen Intraoperatoria y Realidad Virtual
15 de junio de 2023 actualizado por: Regina Elena Cancer Institute
Estudio prospectivo no intervencionista de pacientes operados por neoplasias musculoesqueléticas diseñado para evaluar la calidad de los márgenes quirúrgicos alcanzables con el uso de TC intraoperatoria navegada
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
45
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Rome, Italia, 00144
- Reclutamiento
- "Regina Elena" National Cancer Institute
-
Contacto:
- Roberto Biagini, MD
- Número de teléfono: ND
- Correo electrónico: roberto.biagini@ifo.it
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con cánceres primarios y secundarios del sistema musculoesquelético con supervivencia estimada superior a un año que sean candidatos a cirugía de resección ósea o escisión amplia de lesión de partes blandas y/o tratamientos de radio y quimioterapia
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: sin límite
- Pacientes con neoplasias musculoesqueléticas predominantemente en sitios complejos
- Pacientes que tendrán que ser sometidos a resección/amputación quirúrgica para el manejo de su caso clínico
- Preparación de la planificación preoperatoria discutida en DMT
- Cirugía realizada con la ayuda de CT Navigated Intraoperatoria
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para realizar una evaluación previa al tratamiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Población
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Estudio prospectivo no intervencionista de pacientes operados por neoplasias musculoesqueléticas diseñado para evaluar la calidad de los márgenes quirúrgicos alcanzables con el uso de TC intraoperatoria navegada
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: Base
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Evaluar la calidad del Margen Quirúrgico en cuanto al porcentaje de resecciones oncológicamente adecuadas, en pacientes con Neoplasias Musculoesqueléticas sometidos a cirugía de resección navegada con TAC Intraoperatoria
|
Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de mayo de 2022
Finalización primaria (Estimado)
17 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
17 de noviembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
26 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RS1686/22
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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