- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05919979
Vliv fyzického cvičení prováděného během 24-34hodinového období půstu na energetický metabolismus a kognitivní funkce u zdravých dospělých (IMS)
18. prosince 2025 aktualizováno: Guillermo Sanchez Delgado, Universidad de Granada
Efecto de Una sesión de Ejercicio fisico Realizada Durante and Periodo de Ayuno de 24-34 Horas Sobre el Metabolismo energético y la función Cognitiva en Adultos Sanos: Estudio Piloto
Tato studie zkoumá vliv vysoce intenzivního cvičení během půstu na energetický metabolismus a kognitivní funkce u zdravých dospělých.
Změny v respiračním výměnném poměru, krevních substancích a kognitivní výkonnosti budou měřeny po 24 a 34 hodinách hladovění s a bez cvičení v randomizovaném zkříženém designu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
25
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Granada
-
Granada, Granada, Španělsko, 18007
- Instiuto Mixto Universitario Deporte y Salud
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-40 let.
- Index tělesné hmotnosti: 18,5-30,0 kg/m2.
- Stabilní tělesná hmotnost (rozsah 5 kg za poslední 3 měsíce)
- Být schopen zkonzumovat všechny potraviny poskytnuté v rámci studie.
- Nezměnili jste časové pásmo nebo jste v předchozích 2 týdnech neposunuli hodiny spánku o více než 3 hodiny.
Kritéria vyloučení:
- Diagnostikován jakýmkoli chronickým onemocněním, které by podle názoru výzkumného týmu nebo na základě pokynů American College of Sports Medicine mohlo kontraindikovat provádění 34hodinových hladovění a/nebo vysoce intenzivního cvičení.
- Diagnostikován chronický endokrinní, zažívací, revmatický, neurologický, srdeční, plicní, autoimunitní nebo infekční stav, který ovlivňuje energetický metabolismus.
- Přítomnost jakýchkoli známek nebo příznaků onemocnění, které by podle názoru výzkumného týmu nebo na základě pokynů American College of Sports Medicine mohly kontraindikovat provádění 34hodinového hladovění a/nebo vysoce intenzivní cvičení.
- Těhotné nebo kojící.
- Používání léků nebo doplňků, které mohou změnit energetický metabolismus.
- V současné době podstupujete nebo jste v posledních 3 měsících podstoupili jakýkoli typ nutriční intervence nebo léčby.
- Zapojit se do více než 5 hodin týdně obvyklé středně silné až intenzivní jízdy na kole.
- Jakákoli další podmínka, která podle názoru výzkumného týmu odrazuje od účasti ve studii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Půst, pak půst+cvičení
|
Účastníci se postí 34 hodin po standardní snídani a zdrží se fyzické aktivity.
Účastníci budou držet půst po dobu 34 hodin po standardní snídani a provedou vysoce intenzivní cvičení přibližně 6-10 hodin.
po zahájení období půstu.
|
|
Experimentální: Půst + Cvičení, pak půst
|
Účastníci se postí 34 hodin po standardní snídani a zdrží se fyzické aktivity.
Účastníci budou držet půst po dobu 34 hodin po standardní snídani a provedou vysoce intenzivní cvičení přibližně 6-10 hodin.
po zahájení období půstu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Respirační výměnný poměr
Časové okno: 24 hodin po zahájení období hladovění
|
24 hodin po zahájení období hladovění
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Respirační výměnný poměr
Časové okno: 34 hodin po zahájení období hladovění
|
34 hodin po zahájení období hladovění
|
|
Koncentrace inzulínu v séru
Časové okno: 24 hodin po zahájení období hladovění
|
24 hodin po zahájení období hladovění
|
|
Koncentrace inzulínu v séru
Časové okno: 34 hodin po zahájení období hladovění
|
34 hodin po zahájení období hladovění
|
|
Koncentrace glukózy v séru
Časové okno: 24 hodin po zahájení období hladovění
|
24 hodin po zahájení období hladovění
|
|
Koncentrace glukózy v séru
Časové okno: 34 hodin po zahájení období hladovění
|
34 hodin po zahájení období hladovění
|
|
Test řazení karty změn rozměrů (soubor nástrojů NIH)
Časové okno: 24 hodin po zahájení období hladovění
|
24 hodin po zahájení období hladovění
|
|
Test řazení karty změn rozměrů (soubor nástrojů NIH)
Časové okno: 34 hodin po zahájení období hladovění
|
34 hodin po zahájení období hladovění
|
|
Test pracovní paměti pro řazení seznamu (soubor nástrojů NIH)
Časové okno: 24 hodin po zahájení období hladovění
|
24 hodin po zahájení období hladovění
|
|
Test pracovní paměti pro řazení seznamu (soubor nástrojů NIH)
Časové okno: 34 hodin po zahájení období hladovění
|
34 hodin po zahájení období hladovění
|
|
Flanker Test (NIH toolbox)
Časové okno: 24 hodin po zahájení období hladovění
|
24 hodin po zahájení období hladovění
|
|
Flanker Test (NIH toolbox)
Časové okno: 34 hodin po zahájení období hladovění
|
34 hodin po zahájení období hladovění
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. května 2023
Primární dokončení (Aktuální)
11. června 2025
Dokončení studie (Aktuální)
18. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. června 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. června 2023
První zveřejněno (Aktuální)
27. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- GSD-2023-002
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .