- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05919979
Wpływ sesji ćwiczeń fizycznych wykonywanych podczas 24-34 godzinnego okresu postu na metabolizm energetyczny i funkcje poznawcze u zdrowych osób dorosłych (IMS)
18 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Guillermo Sanchez Delgado, Universidad de Granada
Efecto de Una sesión de Ejercicio físico Realizada Durante un Periodo de Ayuno de 24-34 Horas Sobre el Metabolismo energético y la función Cognitiva en Adultos Sanos: Estudio Piloto
W badaniu tym zbadano wpływ ćwiczeń o wysokiej intensywności podczas postu na metabolizm energetyczny i funkcje poznawcze u zdrowych osób dorosłych.
Zmiany współczynnika wymiany oddechowej, substancji we krwi i sprawności poznawczej będą mierzone po 24 i 34 godzinach postu z ćwiczeniami i bez ćwiczeń w losowym projekcie krzyżowym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
25
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Granada
-
Granada, Granada, Hiszpania, 18007
- Instiuto Mixto Universitario Deporte y Salud
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-40 lat.
- Wskaźnik masy ciała: 18,5-30,0 kg/m2.
- Stabilna masa ciała (zakres 5 kg w ciągu ostatnich 3 miesięcy)
- Możliwość spożycia wszystkich produktów żywnościowych dostarczonych w ramach badania.
- Brak zmiany strefy czasowej lub przesunięcie godzin snu o więcej niż 3 godziny w ciągu ostatnich 2 tygodni.
Kryteria wyłączenia:
- Zdiagnozowano jakąkolwiek przewlekłą chorobę, która w opinii zespołu badawczego lub w oparciu o wytyczne American College of Sports Medicine może stanowić przeciwwskazanie do wprowadzenia 34-godzinnych okresów postu i/lub ćwiczeń o wysokiej intensywności.
- Zdiagnozowano przewlekły stan endokrynologiczny, pokarmowy, reumatyczny, neurologiczny, sercowy, płucny, autoimmunologiczny lub zakaźny, który wpływa na metabolizm energetyczny.
- Przedstawienie jakichkolwiek oznak lub symptomów choroby, które w opinii zespołu badawczego lub w oparciu o wytyczne American College of Sports Medicine, mogłyby stanowić przeciwwskazanie do wprowadzenia 34-godzinnych okresów postu i/lub ćwiczeń o wysokiej intensywności.
- Ciąża lub karmienie piersią.
- Stosowanie leków lub suplementów, które mogą zmieniać metabolizm energetyczny.
- Obecnie przechodzi lub przeszedł jakąkolwiek interwencję lub leczenie żywieniowe w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
- Angażowanie się w ponad 5 godzin tygodniowo zwykłej umiarkowanej do intensywnej jazdy na rowerze.
- Każdy inny warunek, który zdaniem zespołu badawczego zniechęca do udziału w badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Post, potem post + ćwiczenia
|
Uczestnicy będą pościć przez 34h po standardowym śniadaniu, powstrzymując się od aktywności fizycznej.
Uczestnicy będą pościć przez 34 godziny po standardowym śniadaniu, wykonując sesję ćwiczeń o wysokiej intensywności przez około 6-10 godzin.
po rozpoczęciu okresu postu.
|
|
Eksperymentalny: Post + ćwiczenia, potem post
|
Uczestnicy będą pościć przez 34h po standardowym śniadaniu, powstrzymując się od aktywności fizycznej.
Uczestnicy będą pościć przez 34 godziny po standardowym śniadaniu, wykonując sesję ćwiczeń o wysokiej intensywności przez około 6-10 godzin.
po rozpoczęciu okresu postu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Współczynnik wymiany oddechowej
Ramy czasowe: 24 godziny po rozpoczęciu okresu postu
|
24 godziny po rozpoczęciu okresu postu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Współczynnik wymiany oddechowej
Ramy czasowe: 34 godziny po rozpoczęciu okresu postu
|
34 godziny po rozpoczęciu okresu postu
|
|
Stężenie insuliny w surowicy
Ramy czasowe: 24 godziny po rozpoczęciu okresu postu
|
24 godziny po rozpoczęciu okresu postu
|
|
Stężenie insuliny w surowicy
Ramy czasowe: 34 godziny po rozpoczęciu okresu postu
|
34 godziny po rozpoczęciu okresu postu
|
|
Stężenie glukozy w surowicy
Ramy czasowe: 24 godziny po rozpoczęciu okresu postu
|
24 godziny po rozpoczęciu okresu postu
|
|
Stężenie glukozy w surowicy
Ramy czasowe: 34 godziny po rozpoczęciu okresu postu
|
34 godziny po rozpoczęciu okresu postu
|
|
Test sortowania kart zmiany wymiarów (przybornik NIH)
Ramy czasowe: 24 godziny po rozpoczęciu okresu postu
|
24 godziny po rozpoczęciu okresu postu
|
|
Test sortowania kart zmiany wymiarów (przybornik NIH)
Ramy czasowe: 34 godziny po rozpoczęciu okresu postu
|
34 godziny po rozpoczęciu okresu postu
|
|
Test pamięci roboczej sortowania list (przybornik NIH)
Ramy czasowe: 24 godziny po rozpoczęciu okresu postu
|
24 godziny po rozpoczęciu okresu postu
|
|
Test pamięci roboczej sortowania list (przybornik NIH)
Ramy czasowe: 34 godziny po rozpoczęciu okresu postu
|
34 godziny po rozpoczęciu okresu postu
|
|
Test flankera (zestaw narzędzi NIH)
Ramy czasowe: 24 godziny po rozpoczęciu okresu postu
|
24 godziny po rozpoczęciu okresu postu
|
|
Test flankera (zestaw narzędzi NIH)
Ramy czasowe: 34 godziny po rozpoczęciu okresu postu
|
34 godziny po rozpoczęciu okresu postu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
11 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
18 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 czerwca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 czerwca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 czerwca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- GSD-2023-002
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .