- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05919979
Effekt av ett fysiskt träningspass utfört under en 24-34 timmars fasteperiod på energimetabolism och kognitiv funktion hos friska vuxna (IMS)
3 maj 2024 uppdaterad av: Guillermo Sanchez Delgado, Universidad de Granada
Efecto de Una sesión de Ejercicio físico Realizada Durante un Periodo de Ayuno de 24-34 Horas Sobre el Metabolismo energético y la función Cognitiva en Adultos Sanos: Estudio Piloto
Denna studie undersöker effekten av högintensiv träning under fasta på energimetabolism och kognitiv funktion hos friska vuxna.
Förändringar i andningsutbytesförhållande, blodsubstanser och kognitiv prestation kommer att mätas efter 24 och 34 timmars fasta med och utan träning i en randomiserad crossover-design.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Guillermo Sanchez Delgado, PhD
- Telefonnummer: +34665186487
- E-post: gsanchezdelgado@ugr.es
Studieorter
-
-
-
Granada, Spanien, 18007
- Rekrytering
- Instiuto Mixto Universitario Deporte y Salud
-
Kontakt:
- Guillermo Sanchez Delgado, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-40 år gammal.
- Kroppsmassaindex: 18,5-30,0 Kg/m2.
- Stabil kroppsvikt (5 kg inom de senaste 3 månaderna)
- Att kunna konsumera all mat som tillhandahålls som en del av studien.
- Att inte ha ändrat tidszon eller har ändrat sovtimmar motsvarande mer än 3 timmar under de föregående 2 veckorna.
Exklusions kriterier:
- Diagnostiserats med något kroniskt tillstånd som, enligt forskargruppens åsikt eller baserat på riktlinjerna från American College of Sports Medicine, skulle kunna kontraindicera genomförandet av 34-timmars fasteperioder och/eller högintensiv träning.
- Diagnostiserats med ett kroniskt endokrint, matsmältnings-, reumatiskt, neurologiskt, hjärt-, lung-, autoimmun- eller infektionstillstånd som påverkar energiomsättningen.
- Att presentera några tecken eller symtom på sjukdom som, enligt forskargruppens åsikt eller baserat på riktlinjerna från American College of Sports Medicine, skulle kunna kontraindicera genomförandet av 34-timmars fasteperioder och/eller högintensiv träning.
- Gravid eller ammar.
- Använder mediciner eller kosttillskott som kan förändra energiomsättningen.
- Genomgår eller har genomgått någon typ av näringsintervention eller behandling under de senaste 3 månaderna.
- Deltar i mer än 5 timmar per vecka av vanligt måttlig till kraftfull cykling.
- Alla andra villkor som, enligt forskargruppens uppfattning, avskräcker från deltagande i studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Fasta, sedan fasta+motion
|
Deltagarna kommer att fasta i 34 timmar efter en standardiserad frukost och avstå från fysisk aktivitet.
Deltagarna kommer att fasta i 34 timmar efter en standardiserad frukost och utföra ett högintensivt träningspass 6-10 timmar ca.
efter start av fasteperioden.
|
Experimentell: Fasta + motion, sedan fasta
|
Deltagarna kommer att fasta i 34 timmar efter en standardiserad frukost och avstå från fysisk aktivitet.
Deltagarna kommer att fasta i 34 timmar efter en standardiserad frukost och utföra ett högintensivt träningspass 6-10 timmar ca.
efter start av fasteperioden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Andningsväxlingsförhållande
Tidsram: 24 timmar efter start av fasteperioden
|
24 timmar efter start av fasteperioden
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Andningsväxlingsförhållande
Tidsram: 34 timmar efter start av fasteperioden
|
34 timmar efter start av fasteperioden
|
Seruminsulinkoncentration
Tidsram: 24 timmar efter start av fasteperioden
|
24 timmar efter start av fasteperioden
|
Seruminsulinkoncentration
Tidsram: 34 timmar efter start av fasteperioden
|
34 timmar efter start av fasteperioden
|
Serumglukoskoncentration
Tidsram: 24 timmar efter start av fasteperioden
|
24 timmar efter start av fasteperioden
|
Serumglukoskoncentration
Tidsram: 34 timmar efter start av fasteperioden
|
34 timmar efter start av fasteperioden
|
Sorteringstest för dimensionsbyteskort (NIH-verktygslåda)
Tidsram: 24 timmar efter start av fasteperioden
|
24 timmar efter start av fasteperioden
|
Sorteringstest för dimensionsbyteskort (NIH-verktygslåda)
Tidsram: 34 timmar efter start av fasteperioden
|
34 timmar efter start av fasteperioden
|
Listsortering av arbetsminnestest (NIH-verktygslåda)
Tidsram: 24 timmar efter start av fasteperioden
|
24 timmar efter start av fasteperioden
|
Listsortering av arbetsminnestest (NIH-verktygslåda)
Tidsram: 34 timmar efter start av fasteperioden
|
34 timmar efter start av fasteperioden
|
Flankertest (NIH-verktygslåda)
Tidsram: 24 timmar efter start av fasteperioden
|
24 timmar efter start av fasteperioden
|
Flankertest (NIH-verktygslåda)
Tidsram: 34 timmar efter start av fasteperioden
|
34 timmar efter start av fasteperioden
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
29 maj 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2024
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 juni 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 juni 2023
Första postat (Faktisk)
27 juni 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- GSD-2023-002
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Energi metabolism
-
University of ReadingBiotechnology and Biological Sciences Research Council; The Norwegian Institute... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännu
-
Hospital General Universitario Gregorio MarañonInstituto de Salud Carlos III; European Regional Development Fund; Maternal...OkändProtein-Energy UndernäringSpanien
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadProtein-Energy UndernäringFrankrike
-
Maastricht University Medical CenterHar inte rekryterat ännuProtein-Energy Undernäring | Dålig näringNederländerna
-
An Hsin QingShui ClinicAvslutad
-
Seoul St. Mary's HospitalAvslutadProtein-Energy UndernäringKorea, Republiken av
-
Semarang Health PolytechnicOkändAnemi | Graviditet | Protein-Energy UndernäringIndonesien
-
Action Contre la FaimJohns Hopkins UniversityOkänd
-
University of FloridaAktiv, inte rekryterandeNjursvikt | Protein-Energy UndernäringFörenta staterna
-
VU University of AmsterdamAmsterdam UMC, location VUmc; University of HelsinkiAvslutadFysisk nedsättning | Protein-Energy UndernäringFinland, Nederländerna