- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05919979
Effekten av en fysisk treningsøkt utført i løpet av en 24-34 timers fasteperiode på energimetabolisme og kognitiv funksjon hos friske voksne (IMS)
18. desember 2025 oppdatert av: Guillermo Sanchez Delgado, Universidad de Granada
Efecto de Una sesión de Ejercicio físico Realizada Durante un Periodo de Ayuno de 24-34 Horas Sobre el Metabolismo energético y la función Cognitiva en Adultos Sanos: Estudio Piloto
Denne studien utforsker effekten av høyintensiv trening under faste på energimetabolisme og kognitiv funksjon hos friske voksne.
Endringer i respirasjonsutvekslingsforhold, blodstoffer og kognitiv ytelse vil bli målt etter 24 og 34 timers faste med og uten trening i et randomisert crossover-design.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
25
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Granada
-
Granada, Granada, Spania, 18007
- Instiuto Mixto Universitario Deporte y Salud
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-40 år gammel.
- Kroppsmasseindeks: 18,5-30,0 Kg/m2.
- Stabil kroppsvekt (5 kg i løpet av de siste 3 månedene)
- Å kunne konsumere alle matvarene gitt som en del av studien.
- Ikke å ha endret tidssone eller har endret sovetid tilsvarende mer enn 3 timer de siste 2 ukene.
Ekskluderingskriterier:
- Diagnostisert med en hvilken som helst kronisk tilstand som, etter forskerteamets mening eller basert på retningslinjene fra American College of Sports Medicine, kan kontraindisere implementering av 34-timers fasteperioder og/eller trening med høy intensitet.
- Diagnostisert med en kronisk endokrin, fordøyelseskanal, revmatisk, nevrologisk, hjerte-, lunge-, autoimmun eller infeksjonstilstand som påvirker energimetabolismen.
- Å presentere tegn eller symptomer på sykdom som, etter forskergruppens mening eller basert på retningslinjene fra American College of Sports Medicine, kan kontraindisere implementering av 34-timers fasteperioder og/eller høyintensiv trening.
- Gravid eller ammende.
- Bruk av medisiner eller kosttilskudd som kan endre energimetabolismen.
- Gjennomgår eller har gjennomgått noen form for ernæringsintervensjon eller behandling i løpet av de siste 3 månedene.
- Deltar i mer enn 5 timer per uke med vanlig moderat til kraftig sykling.
- Enhver annen tilstand som etter forskergruppens mening fraråder deltakelse i studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Faste, så faste+trening
|
Deltakerne vil faste i 34 timer etter en standardisert frokost, og avstå fra fysisk aktivitet.
Deltakerne vil faste i 34 timer etter en standardisert frokost, og utføre en treningsøkt med høy intensitet i ca. 6-10 timer.
etter start av fasteperioden.
|
|
Eksperimentell: Faste + trening, deretter faste
|
Deltakerne vil faste i 34 timer etter en standardisert frokost, og avstå fra fysisk aktivitet.
Deltakerne vil faste i 34 timer etter en standardisert frokost, og utføre en treningsøkt med høy intensitet i ca. 6-10 timer.
etter start av fasteperioden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Respirasjonsutvekslingsforhold
Tidsramme: 24 timer etter start av fasteperioden
|
24 timer etter start av fasteperioden
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Respirasjonsutvekslingsforhold
Tidsramme: 34 timer etter start av fasteperioden
|
34 timer etter start av fasteperioden
|
|
Seruminsulinkonsentrasjon
Tidsramme: 24 timer etter start av fasteperioden
|
24 timer etter start av fasteperioden
|
|
Seruminsulinkonsentrasjon
Tidsramme: 34 timer etter start av fasteperioden
|
34 timer etter start av fasteperioden
|
|
Serumglukosekonsentrasjon
Tidsramme: 24 timer etter start av fasteperioden
|
24 timer etter start av fasteperioden
|
|
Serumglukosekonsentrasjon
Tidsramme: 34 timer etter start av fasteperioden
|
34 timer etter start av fasteperioden
|
|
Sorteringstest for dimensjonsendringskort (NIH-verktøykasse)
Tidsramme: 24 timer etter start av fasteperioden
|
24 timer etter start av fasteperioden
|
|
Sorteringstest for dimensjonsendringskort (NIH-verktøykasse)
Tidsramme: 34 timer etter start av fasteperioden
|
34 timer etter start av fasteperioden
|
|
Listesortering av arbeidsminnetest (NIH-verktøykasse)
Tidsramme: 24 timer etter start av fasteperioden
|
24 timer etter start av fasteperioden
|
|
Listesortering av arbeidsminnetest (NIH-verktøykasse)
Tidsramme: 34 timer etter start av fasteperioden
|
34 timer etter start av fasteperioden
|
|
Flankertest (NIH-verktøykasse)
Tidsramme: 24 timer etter start av fasteperioden
|
24 timer etter start av fasteperioden
|
|
Flankertest (NIH-verktøykasse)
Tidsramme: 34 timer etter start av fasteperioden
|
34 timer etter start av fasteperioden
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. mai 2023
Primær fullføring (Faktiske)
11. juni 2025
Studiet fullført (Faktiske)
18. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
27. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- GSD-2023-002
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .