- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05919979
Effect van een sessie lichaamsbeweging tijdens een vastenperiode van 24-34 uur op het energiemetabolisme en de cognitieve functie bij gezonde volwassenen (IMS)
18 december 2025 bijgewerkt door: Guillermo Sanchez Delgado, Universidad de Granada
Efecto van een sessie van een fysieke uitbarsting Realizada tijdens een periode van ayuno van 24-34 Horas Sobre el Metabolismo energiek en de functie Cognitiva en Adultos Sanos: Estudio Piloto
Deze studie onderzoekt de impact van intensieve training tijdens vasten op het energiemetabolisme en de cognitieve functie bij gezonde volwassenen.
Veranderingen in respiratoire uitwisselingsverhouding, bloedsubstanties en cognitieve prestaties zullen worden gemeten na 24 en 34 uur vasten met en zonder inspanning in een gerandomiseerde crossover-opzet.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
25
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Granada
-
Granada, Granada, Spanje, 18007
- Instiuto Mixto Universitario Deporte y Salud
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-40 jaar oud.
- Lichaamsmassa-index: 18,5-30,0 Kg/m2.
- Stabiel lichaamsgewicht (bereik van 5 kg in de afgelopen 3 maanden)
- In staat zijn om alle voedselproducten te consumeren die als onderdeel van de studie worden verstrekt.
- Niet van tijdzone zijn veranderd of slaapuren hebben verschoven gelijk aan meer dan 3 uur in de afgelopen 2 weken.
Uitsluitingscriteria:
- Gediagnosticeerd met een chronische aandoening die, naar de mening van het onderzoeksteam of op basis van de richtlijnen van het American College of Sports Medicine, een contra-indicatie zou kunnen zijn voor de implementatie van 34-uur vastenperiodes en/of intensieve training.
- Gediagnosticeerd met een chronische endocriene, spijsverterings-, reumatische, neurologische, hart-, long-, auto-immuun- of infectieziekte die het energiemetabolisme beïnvloedt.
- Tekenen of symptomen van ziekte vertonen die, naar de mening van het onderzoeksteam of op basis van de richtlijnen van het American College of Sports Medicine, een contra-indicatie kunnen vormen voor de implementatie van 34-uurs vastenperiodes en/of intensieve training.
- Zwanger of borstvoeding.
- Medicijnen of supplementen gebruiken die het energiemetabolisme kunnen veranderen.
- Momenteel een voedingsinterventie of -behandeling ondergaat of heeft ondergaan in de afgelopen 3 maanden.
- Meer dan 5 uur per week regelmatig matig tot zwaar fietsen.
- Elke andere omstandigheid die, naar de mening van het onderzoeksteam, deelname aan het onderzoek ontmoedigt.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Vasten, dan vasten+bewegen
|
Deelnemers vasten 34 uur na een standaardontbijt en onthouden zich van fysieke activiteit.
Deelnemers vasten 34 uur na een standaardontbijt en doen een intensieve trainingssessie van ongeveer 6-10 uur.
na het starten van de vastenperiode.
|
|
Experimenteel: Vasten + Lichaamsbeweging, dan vasten
|
Deelnemers vasten 34 uur na een standaardontbijt en onthouden zich van fysieke activiteit.
Deelnemers vasten 34 uur na een standaardontbijt en doen een intensieve trainingssessie van ongeveer 6-10 uur.
na het starten van de vastenperiode.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Ademhalingsuitwisselingsverhouding
Tijdsspanne: 24 uur na het begin van de vastenperiode
|
24 uur na het begin van de vastenperiode
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Ademhalingsuitwisselingsverhouding
Tijdsspanne: 34 uur na het begin van de vastenperiode
|
34 uur na het begin van de vastenperiode
|
|
Seruminsulineconcentratie
Tijdsspanne: 24 uur na het begin van de vastenperiode
|
24 uur na het begin van de vastenperiode
|
|
Seruminsulineconcentratie
Tijdsspanne: 34 uur na het begin van de vastenperiode
|
34 uur na het begin van de vastenperiode
|
|
Serum glucoseconcentratie
Tijdsspanne: 24 uur na het begin van de vastenperiode
|
24 uur na het begin van de vastenperiode
|
|
Serum glucoseconcentratie
Tijdsspanne: 34 uur na het begin van de vastenperiode
|
34 uur na het begin van de vastenperiode
|
|
Dimensional Change Card Sort Test (NIH-toolbox)
Tijdsspanne: 24 uur na het begin van de vastenperiode
|
24 uur na het begin van de vastenperiode
|
|
Dimensional Change Card Sort Test (NIH-toolbox)
Tijdsspanne: 34 uur na het begin van de vastenperiode
|
34 uur na het begin van de vastenperiode
|
|
Lijst Sorteren Werkgeheugen Test (NIH toolbox)
Tijdsspanne: 24 uur na het begin van de vastenperiode
|
24 uur na het begin van de vastenperiode
|
|
Lijst Sorteren Werkgeheugen Test (NIH toolbox)
Tijdsspanne: 34 uur na het begin van de vastenperiode
|
34 uur na het begin van de vastenperiode
|
|
Flankertest (NIH-toolbox)
Tijdsspanne: 24 uur na het begin van de vastenperiode
|
24 uur na het begin van de vastenperiode
|
|
Flankertest (NIH-toolbox)
Tijdsspanne: 34 uur na het begin van de vastenperiode
|
34 uur na het begin van de vastenperiode
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 mei 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
11 juni 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
18 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 juni 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 juni 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 juni 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- GSD-2023-002
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .