- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05919979
Effet d'une séance d'exercice physique effectuée pendant une période de jeûne de 24 à 34 heures sur le métabolisme énergétique et la fonction cognitive chez des adultes en bonne santé (IMS)
15 juin 2023 mis à jour par: Guillermo Sanchez Delgado, Universidad de Granada
Effet d'une session d'exercice physique réalisé durant une période d'activité physique de 24 à 34 heures sobre le métabolisme énergétique et la fonction cognitive en adultes Sanos : Estudio Piloto
Cette étude explore l'impact de l'exercice de haute intensité pendant le jeûne sur le métabolisme énergétique et la fonction cognitive chez des adultes en bonne santé.
Les changements dans le taux d'échange respiratoire, les substances sanguines et les performances cognitives seront mesurés après 24 et 34 heures de jeûne avec et sans exercice dans une conception croisée randomisée.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Guillermo Sanchez Delgado, PhD
- Numéro de téléphone: +34665186487
- E-mail: gsanchezdelgado@ugr.es
Lieux d'étude
-
-
-
Granada, Espagne, 18007
- Recrutement
- Instiuto Mixto Universitario Deporte y Salud
-
Contact:
- Guillermo Sanchez Delgado, PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 18-40 ans.
- Indice de masse corporelle : 18,5-30,0 Kg/m2.
- Poids corporel stable (gamme de 5 kg au cours des 3 derniers mois)
- Être capable de consommer tous les aliments fournis dans le cadre de l'étude.
- Ne pas avoir changé de fuseau horaire ou avoir décalé les heures de sommeil équivalentes à plus de 3 heures sur les 2 semaines précédentes.
Critère d'exclusion:
- Diagnostiqué avec toute condition chronique qui, de l'avis de l'équipe de recherche ou sur la base des directives de l'American College of Sports Medicine, pourrait contre-indiquer la mise en œuvre de périodes de jeûne de 34 heures et/ou d'exercices de haute intensité.
- Diagnostiqué avec une affection chronique endocrinienne, digestive, rhumatismale, neurologique, cardiaque, pulmonaire, auto-immune ou infectieuse qui affecte le métabolisme énergétique.
- Présenter tout signe ou symptôme de maladie qui, de l'avis de l'équipe de recherche ou sur la base des directives de l'American College of Sports Medicine, pourrait contre-indiquer la mise en œuvre de périodes de jeûne de 34 heures et/ou d'exercices de haute intensité.
- Enceinte ou allaitante.
- Utiliser des médicaments ou des suppléments qui peuvent altérer le métabolisme énergétique.
- Actuellement en cours ou ayant subi tout type d'intervention ou de traitement nutritionnel au cours des 3 derniers mois.
- S'engager dans plus de 5 heures par semaine de cyclisme habituel modéré à vigoureux.
- Toute autre condition qui, de l'avis de l'équipe de recherche, décourage la participation à l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Jeûne, puis jeûne + exercice
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Les participants jeûneront pendant 34h après un petit-déjeuner standardisé, s'abstenant de toute activité physique.
Les participants jeûneront pendant 34h après un petit-déjeuner standardisé, effectuant une séance d'exercices de haute intensité de 6 à 10 heures environ.
après le début de la période de jeûne.
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Expérimental: Jeûne + Exercice, puis jeûne
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Les participants jeûneront pendant 34h après un petit-déjeuner standardisé, s'abstenant de toute activité physique.
Les participants jeûneront pendant 34h après un petit-déjeuner standardisé, effectuant une séance d'exercices de haute intensité de 6 à 10 heures environ.
après le début de la période de jeûne.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Rapport d'échange respiratoire
Délai: 24 heures après le début de la période de jeûne
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24 heures après le début de la période de jeûne
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Rapport d'échange respiratoire
Délai: 34 heures après le début de la période de jeûne
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34 heures après le début de la période de jeûne
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Concentration d'insuline sérique
Délai: 24 heures après le début de la période de jeûne
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24 heures après le début de la période de jeûne
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Concentration d'insuline sérique
Délai: 34 heures après le début de la période de jeûne
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34 heures après le début de la période de jeûne
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Concentration de glucose sérique
Délai: 24 heures après le début de la période de jeûne
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24 heures après le début de la période de jeûne
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Concentration de glucose sérique
Délai: 34 heures après le début de la période de jeûne
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34 heures après le début de la période de jeûne
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Test de tri des cartes de changement dimensionnel (boîte à outils NIH)
Délai: 24 heures après le début de la période de jeûne
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24 heures après le début de la période de jeûne
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Test de tri des cartes de changement dimensionnel (boîte à outils NIH)
Délai: 34 heures après le début de la période de jeûne
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34 heures après le début de la période de jeûne
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Test de mémoire de travail de tri de liste (boîte à outils NIH)
Délai: 24 heures après le début de la période de jeûne
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24 heures après le début de la période de jeûne
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Test de mémoire de travail de tri de liste (boîte à outils NIH)
Délai: 34 heures après le début de la période de jeûne
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34 heures après le début de la période de jeûne
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Test Flanker (boîte à outils NIH)
Délai: 24 heures après le début de la période de jeûne
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24 heures après le début de la période de jeûne
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Test Flanker (boîte à outils NIH)
Délai: 34 heures après le début de la période de jeûne
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34 heures après le début de la période de jeûne
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 mai 2023
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2023
Première publication (Réel)
27 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- GSD-2023-002
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .