- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05919979
Efecto de una Sesión de Ejercicio Físico Realizada Durante un Período de Ayuno de 24-34 Horas sobre el Metabolismo Energético y la Función Cognitiva en Adultos Sanos (IMS)
15 de junio de 2023 actualizado por: Guillermo Sanchez Delgado, Universidad de Granada
Efecto de Una sesión de Ejercicio físico Realizada Durante un Periodo de Ayuno de 24-34 Horas Sobre el Metabolismo energético y la función Cognitiva en Adultos Sanos: Estudio Piloto
Este estudio explora el impacto del ejercicio de alta intensidad durante el ayuno sobre el metabolismo energético y la función cognitiva en adultos sanos.
Los cambios en la relación de intercambio respiratorio, las sustancias sanguíneas y el rendimiento cognitivo se medirán después de 24 y 34 horas de ayuno con y sin ejercicio en un diseño cruzado aleatorizado.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Guillermo Sanchez Delgado, PhD
- Número de teléfono: +34665186487
- Correo electrónico: gsanchezdelgado@ugr.es
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Granada, España, 18007
- Reclutamiento
- Instiuto Mixto Universitario Deporte y Salud
-
Contacto:
- Guillermo Sanchez Delgado, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-40 años.
- Índice de masa corporal: 18,5-30,0 kg/m2.
- Peso corporal estable (rango de 5 kg en los últimos 3 meses)
- Ser capaz de consumir todos los alimentos proporcionados como parte del estudio.
- No haber cambiado la zona horaria o haber cambiado el horario de sueño equivalente a más de 3 horas en las 2 semanas anteriores.
Criterio de exclusión:
- Con diagnóstico de alguna condición crónica que, a juicio del equipo de investigación o en base a las guías del American College of Sports Medicine, pudiera contraindicar la implementación de periodos de ayuno de 34 horas y/o ejercicio de alta intensidad.
- Diagnosticado con una condición crónica endocrina, digestiva, reumática, neurológica, cardíaca, pulmonar, autoinmune o infecciosa que afecta el metabolismo energético.
- Presentar cualquier signo o síntoma de enfermedad que, a juicio del equipo de investigación o con base en las guías del American College of Sports Medicine, pudiera contraindicar la implementación de periodos de ayuno de 34 horas y/o ejercicio de alta intensidad.
- Embarazada o amamantando.
- Usar medicamentos o suplementos que puedan alterar el metabolismo energético.
- Actualmente sometido o haber sido sometido a algún tipo de intervención o tratamiento nutricional en los últimos 3 meses.
- Participar en más de 5 horas por semana de ciclismo habitual de moderado a vigoroso.
- Cualquier otra condición que, a juicio del equipo de investigación, desincentive la participación en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Ayuno, luego ayuno + ejercicio
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Los participantes ayunarán durante 34h después de un desayuno estandarizado, absteniéndose de realizar actividad física.
Los participantes ayunarán durante 34 horas después de un desayuno estándar, realizando una sesión de ejercicio de alta intensidad de 6 a 10 horas aproximadamente.
después de comenzar el período de ayuno.
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Experimental: Ayuno + Ejercicio, luego ayuno
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Los participantes ayunarán durante 34h después de un desayuno estandarizado, absteniéndose de realizar actividad física.
Los participantes ayunarán durante 34 horas después de un desayuno estándar, realizando una sesión de ejercicio de alta intensidad de 6 a 10 horas aproximadamente.
después de comenzar el período de ayuno.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Relación de intercambio respiratorio
Periodo de tiempo: 24 horas después de iniciar el período de ayuno
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24 horas después de iniciar el período de ayuno
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Relación de intercambio respiratorio
Periodo de tiempo: 34 horas después de iniciar el período de ayuno
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34 horas después de iniciar el período de ayuno
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Concentración de insulina sérica
Periodo de tiempo: 24 horas después de iniciar el período de ayuno
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24 horas después de iniciar el período de ayuno
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Concentración de insulina sérica
Periodo de tiempo: 34 horas después de iniciar el período de ayuno
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34 horas después de iniciar el período de ayuno
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Concentración de glucosa sérica
Periodo de tiempo: 24 horas después de iniciar el período de ayuno
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24 horas después de iniciar el período de ayuno
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Concentración de glucosa sérica
Periodo de tiempo: 34 horas después de iniciar el período de ayuno
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34 horas después de iniciar el período de ayuno
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Prueba de clasificación de tarjeta de cambio dimensional (caja de herramientas NIH)
Periodo de tiempo: 24 horas después de iniciar el período de ayuno
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24 horas después de iniciar el período de ayuno
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Prueba de clasificación de tarjeta de cambio dimensional (caja de herramientas NIH)
Periodo de tiempo: 34 horas después de iniciar el período de ayuno
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34 horas después de iniciar el período de ayuno
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Prueba de memoria de trabajo de clasificación de listas (caja de herramientas NIH)
Periodo de tiempo: 24 horas después de iniciar el período de ayuno
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24 horas después de iniciar el período de ayuno
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Prueba de memoria de trabajo de clasificación de listas (caja de herramientas NIH)
Periodo de tiempo: 34 horas después de iniciar el período de ayuno
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34 horas después de iniciar el período de ayuno
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Prueba Flanker (caja de herramientas NIH)
Periodo de tiempo: 24 horas después de iniciar el período de ayuno
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24 horas después de iniciar el período de ayuno
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Prueba Flanker (caja de herramientas NIH)
Periodo de tiempo: 34 horas después de iniciar el período de ayuno
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34 horas después de iniciar el período de ayuno
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de mayo de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
27 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- GSD-2023-002
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .