- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05920707
Společné a diferencované reprezentace mezi sociálním vyloučením a sociální separací
27. června 2023 aktualizováno: Weihua Zhao, University of Electronic Science and Technology of China
Prozkoumejte sdílené nebo oddělené nervové mechanismy sociálního vyloučení a sociální segregace a porovnejte rozdílné účinky AVP a OXT na tyto funkce sociální interakce.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Velké množství výzkumů ukázalo, že existují rozdíly v neurální reprezentaci mezi sociálním vyloučením a sociální segregací, ale výsledky jsou nekonzistentní a zkoumání neurální báze je stále nedostatečné.
Kromě toho existují dvě hlavní teoretická vysvětlení těchto rozdílů, jmenovitě teorie konstrukční úrovně a teorie založená na emocích, ale zatím neexistuje žádný konzistentní teoretický model.
Proto je nutné další zkoumání k potvrzení kognitivních a nervových mechanismů, které jsou základem rozdílů mezi sociálním vyloučením a sociální segregací, a pokusit se odhalit teoretická vysvětlení těchto rozdílů.
V tomto projektu výzkumníci navrhují provést behaviorální a funkční techniky zobrazování magnetickou rezonancí (fMRI), aby prozkoumali sdílené nebo samostatné nervové mechanismy sociálního vyloučení a sociální segregace (exp 1: sociální vyloučení; exp 2: sociální separace) a prozkoumali modulační účinky OXT/AVP na ně (PLC/24IU OXT/20IU AVP).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
120
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Keith M Kendrick, Dr
- Telefonní číslo: +86-28-61830811
- E-mail: k.kendrick.uestc@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Weihua Zhao, Dr
- Telefonní číslo: +8618780247797
- E-mail: zarazhao@uestc.edu.cn
Studijní místa
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Čína
- Nábor
- University of Electronic Science and Technology of China(UESTC)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
Zdraví jedinci bez jakýchkoli minulých nebo současných psychiatrických nebo neurologických poruch a bez jakékoli současné psychoterapeutické medikace.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Intranazální oxytocin
Podávejte oxytocin (24 IU) intranazálně.
|
Podávejte oxytocin (24 IU) intranazálně, 6 jednotlivých 0,1 ml vstřiků (4 IU/0.
1 ml), tři vstřiky do každé nosní dírky, jeden každých 30 sekund.
|
|
Aktivní komparátor: Intranazální arginin vazopresin
Arginin Vasopressin (20 IU) podávejte intranazálně.
|
Podávejte arginin vasopresin (20 IU) intranazálně, 6 jednotlivých 0,1 ml vstřiků (3,33 IU/0.
1 ml), tři vstřiky do každé nosní dírky, jeden každých 30 sekund.
|
|
Komparátor placeba: Intranazální placebo
Podávejte placebo intranazálně.
|
Podávejte placebo intranazálně, 6 jednotlivých vdechů 0,1 ml, tři vdechnutí do každé nosní dírky, jeden každých 30 sekund.
|
|
Žádný zásah: Intranazální nic (kontrola)
Kontrolní stav
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Neurální index: Účinky OXT a AVP na úkoly založené na fMRI – sociální vyloučení a sociální separace
Časové okno: 45 minut po aplikaci ošetření
|
Srovnání mezi OXT a AVP na sociální vyloučení a sociální separaci na mozkovou aktivitu nebo reprezentace
|
45 minut po aplikaci ošetření
|
|
Index chování: behaviorální hodnocení úkolů sociálního vyloučení a sociální separace
Časové okno: Ihned po skenování fMRI
|
Srovnání mezi sociálním vyloučením a sociální separací v hodnocení bolesti
|
Ihned po skenování fMRI
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Siying Wang, Dr, University of Electronic Science and Technology of China
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. dubna 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
20. září 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. října 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. června 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. června 2023
První zveřejněno (Aktuální)
27. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. června 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UESTC-neuSCAN-93
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .