- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05920707
Rappresentazioni comuni e differenziate tra esclusione sociale e separazione sociale
27 giugno 2023 aggiornato da: Weihua Zhao, University of Electronic Science and Technology of China
Esplora i meccanismi neurali condivisi o separati dell'esclusione sociale e della segregazione sociale e confronta gli effetti differenziali di AVP e OXT su queste funzioni di interazione sociale.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Un ampio corpus di ricerche ha dimostrato che esistono differenze nella rappresentazione neurale tra esclusione sociale e segregazione sociale, ma i risultati sono incoerenti e l'esplorazione della base neurale è ancora insufficiente.
Inoltre, ci sono due spiegazioni teoriche tradizionali per queste differenze, vale a dire la teoria del livello di costruzione e la teoria basata sulle emozioni, ma non esiste ancora un modello teorico coerente.
Pertanto, è necessaria un'ulteriore esplorazione per confermare i meccanismi cognitivi e neurali alla base delle differenze tra esclusione sociale e segregazione sociale e per tentare di rivelare le spiegazioni teoriche di queste differenze.
In questo progetto, i ricercatori propongono di eseguire tecniche di risonanza magnetica comportamentale e funzionale (fMRI) per esaminare i meccanismi neurali condivisi o separati dell'esclusione sociale e della segregazione sociale (exp 1: esclusione sociale; exp 2: separazione sociale) e indagare la modulazione effetti di OXT/AVP su di essi (PLC/24IU OXT/20IU AVP).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
120
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Keith M Kendrick, Dr
- Numero di telefono: +86-28-61830811
- Email: k.kendrick.uestc@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Weihua Zhao, Dr
- Numero di telefono: +8618780247797
- Email: zarazhao@uestc.edu.cn
Luoghi di studio
-
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Cina
- Reclutamento
- University of Electronic Science and Technology of China(UESTC)
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
Soggetti sani senza alcun disturbo psichiatrico o neurologico pregresso o presente e senza alcun farmaco psicoterapeutico in corso.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Ossitocina intranasale
Somministrare ossitocina (24 UI) per via intranasale.
|
Somministrare ossitocina (24 UI) per via intranasale, 6 puff individuali da 0,1 ml (4 UI/0.
1ml), tre spruzzi per narice uno ogni 30 secondi.
|
|
Comparatore attivo: Arginina vasopressina intranasale
Somministrare arginina vasopressina (20 UI) per via intranasale.
|
Somministrare arginina vasopressina (20 UI) per via intranasale, 6 spruzzi individuali da 0,1 ml (3,33 UI/0.
1ml), tre spruzzi per narice uno ogni 30 secondi.
|
|
Comparatore placebo: Placebo intranasale
Somministrare il placebo per via intranasale.
|
Somministrare il placebo per via intranasale, 6 puff individuali da 0,1 ml, tre puff per narice uno ogni 30 secondi.
|
|
Nessun intervento: Nulla intranasale (controllo)
Condizione di controllo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice neurale: effetti OXT e AVP sui compiti di esclusione sociale e separazione sociale basati su fMRI
Lasso di tempo: 45 minuti dopo la somministrazione del trattamento
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Confronti tra OXT e AVP sull'esclusione sociale e la separazione sociale sull'attività o le rappresentazioni cerebrali
|
45 minuti dopo la somministrazione del trattamento
|
|
Indice comportamentale: valutazioni comportamentali dei compiti di esclusione sociale e di separazione sociale
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la scansione fMRI
|
Confronti tra esclusione sociale e separazione sociale nelle valutazioni del dolore
|
Immediatamente dopo la scansione fMRI
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Siying Wang, Dr, University of Electronic Science and Technology of China
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 aprile 2023
Completamento primario (Stimato)
20 settembre 2023
Completamento dello studio (Stimato)
1 ottobre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 giugno 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 giugno 2023
Primo Inserito (Effettivo)
27 giugno 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 giugno 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 giugno 2023
Ultimo verificato
1 giugno 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UESTC-neuSCAN-93
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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