- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05920707
Wspólne i zróżnicowane reprezentacje między wykluczeniem społecznym a separacją społeczną
27 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Weihua Zhao, University of Electronic Science and Technology of China
Zbadaj wspólne lub oddzielne neuronowe mechanizmy wykluczenia społecznego i segregacji społecznej oraz porównaj zróżnicowane efekty AVP i OXT na te funkcje interakcji społecznych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Duża liczba badań wykazała, że istnieją różnice w reprezentacji neuronowej między wykluczeniem społecznym a segregacją społeczną, ale wyniki są niespójne, a eksploracja podstaw neuronalnych jest wciąż niewystarczająca.
Ponadto istnieją dwa główne teoretyczne wyjaśnienia tych różnic, a mianowicie teoria na poziomie konstrukcji i teoria oparta na emocjach, ale nie ma jeszcze spójnego modelu teoretycznego.
Dlatego konieczne są dalsze badania, aby potwierdzić poznawcze i neuronalne mechanizmy leżące u podstaw różnic między wykluczeniem społecznym a segregacją społeczną oraz podjąć próbę ujawnienia teoretycznych wyjaśnień tych różnic.
W ramach tego projektu badacze proponują wykonanie technik behawioralnego i funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) w celu zbadania wspólnych lub oddzielnych mechanizmów neuronalnych wykluczenia społecznego i segregacji społecznej (doświadczenie 1: wykluczenie społeczne; doświadczenie 2: separacja społeczna) oraz zbadanie modulującego wpływu na nie OXT/AVP (PLC/24IU OXT/20IU AVP).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Keith M Kendrick, Dr
- Numer telefonu: +86-28-61830811
- E-mail: k.kendrick.uestc@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Weihua Zhao, Dr
- Numer telefonu: +8618780247797
- E-mail: zarazhao@uestc.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chiny
- Rekrutacyjny
- University of Electronic Science and Technology of China(UESTC)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
Zdrowi pacjenci bez jakichkolwiek przeszłych lub obecnych zaburzeń psychicznych lub neurologicznych i bez aktualnie przyjmowanych leków psychoterapeutycznych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Donosowa oksytocyna
Podać oksytocynę (24 IU) donosowo.
|
Podać oksytocynę (24 IU) donosowo, 6 pojedynczych dawek po 0,1 ml (4 IU/0.
1 ml), trzy dawki do każdego nozdrza po jednej co 30 sekund.
|
|
Aktywny komparator: Donosowa wazopresyna argininowa
Podać donosowo wazopresynę argininy (20 j.m.).
|
Podać donosowo wazopresynę argininową (20 j.m.), 6 pojedynczych wdechów po 0,1 ml (3,33 j.m./0.
1 ml), trzy dawki do każdego nozdrza po jednej co 30 sekund.
|
|
Komparator placebo: Donosowe placebo
Podawać placebo donosowo.
|
Podać placebo donosowo, 6 pojedynczych dawek po 0,1 ml, trzy dawki do każdego nozdrza, po jednej co 30 sekund.
|
|
Brak interwencji: Nic donosowego (kontrola)
Stan kontrolny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks neuronowy: efekty OXT i AVP na zadania oparte na fMRI - wykluczenie społeczne i separacja społeczna
Ramy czasowe: 45 minut po podaniu leku
|
Porównania między OXT i AVP dotyczące wykluczenia społecznego i separacji społecznej pod względem aktywności lub reprezentacji mózgu
|
45 minut po podaniu leku
|
|
Indeks behawioralny: behawioralne oceny zadań związanych z wykluczeniem społecznym i separacją społeczną
Ramy czasowe: Natychmiast po skanowaniu fMRI
|
Porównania między wykluczeniem społecznym a separacją społeczną w ocenie bólu
|
Natychmiast po skanowaniu fMRI
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Siying Wang, Dr, University of Electronic Science and Technology of China
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
20 września 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 października 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 czerwca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 czerwca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 czerwca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UESTC-neuSCAN-93
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .