- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05920707
Representações Comuns e Diferenciadas Entre Exclusão Social e Separação Social
27 de junho de 2023 atualizado por: Weihua Zhao, University of Electronic Science and Technology of China
Explore os mecanismos neurais compartilhados ou separados de exclusão social e segregação social e compare os efeitos diferenciais de AVP e OXT nessas funções de interação social.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Um grande corpo de pesquisa mostrou que existem diferenças na representação neural entre exclusão social e segregação social, mas os resultados são inconsistentes e a exploração da base neural ainda é insuficiente.
Além disso, existem duas explicações teóricas convencionais para essas diferenças, a saber, a teoria do nível de construção e a teoria baseada na emoção, mas ainda não há um modelo teórico consistente.
Portanto, mais exploração é necessária para confirmar os mecanismos cognitivos e neurais subjacentes às diferenças entre exclusão social e segregação social e para tentar revelar as explicações teóricas para essas diferenças.
Neste projeto, os pesquisadores se propõem a realizar técnicas de ressonância magnética comportamental e funcional (fMRI) para examinar os mecanismos neurais compartilhados ou separados de exclusão social e segregação social (exp 1: exclusão social; exp 2: separação social) e investigar o efeitos de OXT/AVP sobre eles (PLC/24IU OXT/20IU AVP).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Keith M Kendrick, Dr
- Número de telefone: +86-28-61830811
- E-mail: k.kendrick.uestc@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Weihua Zhao, Dr
- Número de telefone: +8618780247797
- E-mail: zarazhao@uestc.edu.cn
Locais de estudo
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China
- Recrutamento
- University of Electronic Science and Technology of China(UESTC)
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
Indivíduos saudáveis sem quaisquer transtornos psiquiátricos ou neurológicos passados ou presentes e sem qualquer medicação psicoterapêutica atual.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Ocitocina intranasal
Administre ocitocina (24 UI) por via intranasal.
|
Administre ocitocina (24 UI) por via intranasal, 6 inalações individuais de 0,1 ml (4 UI/0.
1ml), três inalações por narina uma a cada 30 segundos.
|
Comparador Ativo: Arginina Vasopressina Intranasal
Administre Arginina Vasopressina (20 UI) por via intranasal.
|
Administre arginina vasopressina (20 UI) por via intranasal, 6 puffs individuais de 0,1 ml (3,33 UI/0.
1ml), três inalações por narina uma a cada 30 segundos.
|
Comparador de Placebo: Placebo intranasal
Administrar placebo por via intranasal.
|
Administre placebo por via intranasal, 6 inalações individuais de 0,1 ml, três inalações por narina uma a cada 30 segundos.
|
Sem intervenção: Nada intranasal (controle)
Condição de controle
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Índice neural: efeitos de OXT e AVP em tarefas de exclusão social e separação social baseadas em fMRI
Prazo: 45 minutos após a administração do tratamento
|
Comparações entre OXT e AVP na exclusão social e separação social na atividade cerebral ou representações
|
45 minutos após a administração do tratamento
|
Índice comportamental: avaliações comportamentais de exclusão social e tarefas de separação social
Prazo: Imediatamente após a varredura fMRI
|
Comparações entre exclusão social e separação social em avaliações de dor
|
Imediatamente após a varredura fMRI
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Cadeira de estudo: Siying Wang, Dr, University of Electronic Science and Technology of China
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de abril de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
20 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
27 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UESTC-neuSCAN-93
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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