- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05920707
Representaciones comunes y diferenciadas entre exclusión social y separación social
27 de junio de 2023 actualizado por: Weihua Zhao, University of Electronic Science and Technology of China
Explore los mecanismos neuronales compartidos o separados de la exclusión social y la segregación social y compare los efectos diferenciales de AVP y OXT en estas funciones de interacción social.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un gran cuerpo de investigación ha demostrado que existen diferencias en la representación neuronal entre la exclusión social y la segregación social, pero los resultados son inconsistentes y la exploración de la base neuronal aún es insuficiente.
Además, existen dos explicaciones teóricas principales para estas diferencias, a saber, la teoría del nivel de construcción y la teoría basada en la emoción, pero todavía no existe un modelo teórico consistente.
Por lo tanto, es necesaria una mayor exploración para confirmar los mecanismos cognitivos y neuronales que subyacen a las diferencias entre la exclusión social y la segregación social, y para intentar revelar las explicaciones teóricas de estas diferencias.
En este proyecto, los investigadores proponen realizar técnicas de resonancia magnética funcional y de comportamiento (fMRI) para examinar los mecanismos neurales compartidos o separados de la exclusión social y la segregación social (exp 1: exclusión social; exp 2: separación social) e investigar la modulación efectos de OXT/AVP sobre ellos (PLC/24IU OXT/20IU AVP).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Keith M Kendrick, Dr
- Número de teléfono: +86-28-61830811
- Correo electrónico: k.kendrick.uestc@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Weihua Zhao, Dr
- Número de teléfono: +8618780247797
- Correo electrónico: zarazhao@uestc.edu.cn
Ubicaciones de estudio
-
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Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Porcelana
- Reclutamiento
- University of Electronic Science and Technology of China(UESTC)
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Sujetos sanos sin trastornos psiquiátricos o neurológicos pasados o presentes y sin medicación psicoterapéutica actual.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Oxitocina intranasal
Administrar oxitocina (24 UI) por vía intranasal.
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Administrar oxitocina (24 UI) por vía intranasal, 6 inhalaciones individuales de 0,1 ml (4 UI/0.
1ml), tres inhalaciones por fosa nasal una cada 30 segundos.
|
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Comparador activo: Arginina vasopresina intranasal
Administrar arginina vasopresina (20 UI) por vía intranasal.
|
Administrar arginina vasopresina (20 UI) por vía intranasal, 6 inhalaciones individuales de 0,1 ml (3,33 UI/0.
1ml), tres inhalaciones por fosa nasal una cada 30 segundos.
|
|
Comparador de placebos: Placebo intranasal
Administrar placebo por vía intranasal.
|
Administre el placebo por vía intranasal, 6 inhalaciones individuales de 0,1 ml, tres inhalaciones por orificio nasal, una cada 30 segundos.
|
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Sin intervención: Nada intranasal (control)
Condición de control
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice neuronal: efectos de OXT y AVP en tareas de exclusión social y separación social basadas en fMRI
Periodo de tiempo: 45 minutos después de la administración del tratamiento
|
Comparaciones entre OXT y AVP sobre exclusión social y separación social sobre actividad cerebral o representaciones
|
45 minutos después de la administración del tratamiento
|
|
Índice de comportamiento: calificaciones de comportamiento de las tareas de exclusión social y separación social
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la resonancia magnética funcional
|
Comparaciones entre la exclusión social y la separación social en las calificaciones del dolor
|
Inmediatamente después de la resonancia magnética funcional
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Silla de estudio: Siying Wang, Dr, University of Electronic Science and Technology of China
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de abril de 2023
Finalización primaria (Estimado)
20 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
27 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UESTC-neuSCAN-93
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .