- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05920707
Gemeenschappelijke en gedifferentieerde representaties tussen sociale uitsluiting en sociale scheiding
27 juni 2023 bijgewerkt door: Weihua Zhao, University of Electronic Science and Technology of China
Onderzoek de gedeelde of gescheiden neurale mechanismen van sociale uitsluiting en sociale segregatie en vergelijk differentiële effecten van AVP en OXT op deze sociale interactiefuncties.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Een grote hoeveelheid onderzoek heeft aangetoond dat er verschillen zijn in de neurale representatie tussen sociale uitsluiting en sociale segregatie, maar de resultaten zijn inconsistent en de verkenning van de neurale basis is nog steeds onvoldoende.
Daarnaast zijn er twee reguliere theoretische verklaringen voor deze verschillen, namelijk de theorie op constructieniveau en de op emotie gebaseerde theorie, maar een consistent theoretisch model is er nog niet.
Daarom is verder onderzoek nodig om de cognitieve en neurale mechanismen die ten grondslag liggen aan de verschillen tussen sociale uitsluiting en sociale segregatie te bevestigen, en om te proberen de theoretische verklaringen voor deze verschillen te onthullen.
In dit project stellen de onderzoekers voor gedrags- en functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI)-technieken uit te voeren om de gedeelde of afzonderlijke neurale mechanismen van sociale uitsluiting en sociale segregatie te onderzoeken (exp 1: sociale uitsluiting; exp 2: sociale scheiding) en de modulerende effecten van OXT/AVP op hen (PLC/24IU OXT/20IU AVP).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Keith M Kendrick, Dr
- Telefoonnummer: +86-28-61830811
- E-mail: k.kendrick.uestc@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Weihua Zhao, Dr
- Telefoonnummer: +8618780247797
- E-mail: zarazhao@uestc.edu.cn
Studie Locaties
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China
- Werving
- University of Electronic Science and Technology of China(UESTC)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Gezonde proefpersonen zonder psychiatrische of neurologische stoornissen in het verleden of heden en zonder huidige psychotherapeutische medicatie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Intranasale oxytocine
Dien intranasaal oxytocine (24 IE) toe.
|
Dien oxytocine (24 IE) intranasaal toe, 6 individuele pufjes van 0,1 ml (4 IE/0.
1 ml), drie pufjes per neusgat elke 30 seconden.
|
|
Actieve vergelijker: Intranasale arginine vasopressine
Arginine Vasopressin (20 IE) intranasaal toedienen.
|
Dien arginine vasopressine (20 IE) intranasaal toe, 6 individuele pufjes van 0,1 ml (3,33 IE/0.
1 ml), drie pufjes per neusgat elke 30 seconden.
|
|
Placebo-vergelijker: Intranasale placebo
Dien placebo intranasaal toe.
|
Dien placebo intranasaal toe, 6 individuele pufjes van 0,1 ml, drie pufjes per neusgat, één elke 30 seconden.
|
|
Geen tussenkomst: Intranasaal niets (controle)
Conditie onder controle
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Neurale index: OXT- en AVP-effecten op op fMRI gebaseerde sociale uitsluiting en sociale scheidingstaken
Tijdsspanne: 45 minuten na toediening van de behandeling
|
Vergelijkingen tussen OXT en AVP op sociale uitsluiting en sociale scheiding op hersenactiviteit of representaties
|
45 minuten na toediening van de behandeling
|
|
Gedragsindex: gedragsbeoordelingen van sociale uitsluiting en sociale scheidingstaken
Tijdsspanne: Onmiddellijk na fMRI-scanning
|
Vergelijkingen tussen sociale uitsluiting en sociale scheiding in pijnscores
|
Onmiddellijk na fMRI-scanning
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Siying Wang, Dr, University of Electronic Science and Technology of China
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 april 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
20 september 2023
Studie voltooiing (Geschat)
1 oktober 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 juni 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 juni 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 juni 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 juni 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UESTC-neuSCAN-93
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .